Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
R05CA12
suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)
3,675 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 mililitar sirupa sadrži 3,675 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1); Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica sa 125 ml sirupa, s dozirnom čašicom, u kutiji [HR-H-907998460-01]; 1 bočica s 200 ml sirupa, s dozirnom čašicom, u kutiji [HR-H-907998460-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-05-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA HEDERAN SIRUP suhi ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana primjene lijeka. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je HEDERAN sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati HEDERAN sirup 3. Kako uzimati HEDERAN sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati HEDERAN sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE HEDERAN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI HEDERAN sirup sadrži suhi ekstrakt bršljanovog lista. HEDERAN sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšavanje iskašljavanja kod bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem. Ovaj lijek djeluje tako da razrjeđuje gustu sluz i time pospješuje iskašljavanje. HEDERAN sirup namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDERAN SIRUP NEMOJTE UZIMATI HEDERAN SIRUP: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični ili preosjetljivi na neku drugu biljku iz porodice bršljanovki (_Araliaceae_). HEDERAN sirup se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete HEDERAN sirup. U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene tjelesne temperature kao i krvavog ili gnojnog iskašljaja morate odmah potražiti savjet liječnika. H A L M Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA HEDERAN sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mililitar sirupa sadrži 3,675 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Hedera helix_ L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1)_. _ Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (_m/m_). POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: sorbitol, tekući, nekristalizirajući. 3 ml sirupa sadrži 1,65 g sladila sorbitola (tekućeg, nekristalizirajućeg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. HEDERAN sirup je blago zamućena svijetlosmeĎa otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE HEDERAN sirup primjenjuje se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem. HEDERAN sirup indiciran je za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Adolescenti, odrasli i starije osobe _ Uobičajena doza je 9 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 99 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista u ukupnoj dnevnoj dozi). _Djeca od 6 do 11 godina _ Uobičajena doza je 6 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 66 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista u ukupnoj dnevnoj dozi). _Djeca od 2 do 5 godina _ Uobičajena doza je 3 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 33 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista u ukupnoj dnevnoj dozi). Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3.). H A L M E D 29 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre _ Nema podataka o primjeni, odnosno o potrebi promjene doziranja ovog lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Način primjene Kroz usta. HEDERAN sirup se uzima s priloženom dozirnom čašicom. Sirup treba dobro protresti prije svake primjene. Nema podataka o utjecaju hrane na primjenu ovog lijeka. Trajanje primjene Ako simptomi traju dulje od 7 dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku ili ljekarniku. 4.3. KONTRAINDIKACIJE HEDERAN sirup je kontraindiciran kod: - preosjetljivosti na dj Pročitajte cijeli dokument