Haldol 2 mg/ml oralne kapi, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-02-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
06-02-2019
Aktivni sastojci:
галоперидол
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
N05AD01
INN (International ime):
haloperidolum
Doziranje:
2 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralne kapi, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine (20 kapi) sadrži 2 mg haloperidola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-181147429-01]; 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-181147429-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-04-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
HALDOL 2 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA
haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Haldol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Haldol?
3.
Kako uzimati Haldol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Haldol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU HALDOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj se lijek zove Haldol.
Haldol sadrži djelatnu tvar haloperidol. On pripada skupini lijekova
koji se zovu ‘antipsihotici'.
Haldol se koristi u odraslih, adolescenata i djece za bolesti koje
utječu na to na koji način razmišljate,
kako se osjećate ili ponašate. To uključuje psihičke tegobe (kao
što su: shizofrenija i bipolarni
poremećaj) te probleme s ponašanjem.
Zbog tih bolesti:
-
možete se osjećati smeteno (delirij)
-
možete vidjeti, čuti, osjetiti ili namirisati stvari kojih nema
(halucinacije)
-
možete vjerovati u stvari koje nisu stvarne (deluzije)
-
možete biti neuobičajeno sumnjičavi (paranoja)
-
možete biti vrlo uzbuĎeni, uznemireni, entuzijastični,
impulzivni
ili hiperaktivni
-
možete biti vrlo agresivni, neprijateljski nastrojeni ili nasilni
U adolescenata i djece, Haldol se koristi za liječenje shizofrenije u
bolesnika u dobi od 13 do
17 godina, i za liječenje problema u ponašanju u bolesnika u dobi od
6 do 17 godina.
Haldol se takoĎer koristi:
-
u adolescenata i djece u dobi od 10 do 17 godina i u odraslih za
pokrete ili zvukove koje ne
mož
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Haldol 2 mg/ml oralne kapi, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine (20 kapi) sadrži 2 mg haloperidola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
metilparahidroksibenzoat:
1,875 mg/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Haldol oralne kapi su bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Odrasli bolesnici u dobi od 18 ili više godina
-
liječenje shizofrenije i shizoafektivnog poremećaja.
-
akutno liječenje delirija kada su nefarmakološka liječenja
neuspješna.
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda povezanih s
bipolarnim poremećajem tipa I.
-
liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim
poremećajem ili
maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
-
liječenje dugotrajne agresije i psihotičnih simptoma u bolesnika s
umjerenom do teškom
Alzheimerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada su
nefarmakološka liječenja
neuspješna i kada postoji rizik od samoozljeĎivanja ili
ozljeĎivanja drugih osoba.
-
liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u
bolesnika s teškim
oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
-
liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada
drugi lijekovi nisu učinkoviti
ili
ih bolesnik ne podnosi.
Pedijatrijski bolesnici
Liječenje:
-
shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je
liječenje drugim lijekovima
neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
-
dugotrajne, teške agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17
godina koji boluju od autizma
ili pervazivnih razvojnih poremećaja, kada su druga liječenja
neuspješna ili ih bolesnik ne
podnosi.
-
poremećaja s tikovima, uključujući
Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do
17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih,
psiholoških i drugih
farmakoloških terapija.
H A L M E D
05 - 12 - 201
Pročitajte cijeli dokument
