Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
granizetronklorid
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
A04AA02
granizetronklorid
1 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: jedan ml otopine za injekciju sadrži 1 mg granizetrona (u obliku granizetronklorida)
na recept ograničeni recept
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine za injekciju, u kutiji [HR-H-883995204-01]; 5 ampula s 3 ml otopine za injekciju, u kutiji [HR-H-883995204-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-09-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GRANIZETRON KABI 1 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU _ _ granizetron PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Granizetron Kabi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Granizetron Kabi 3. Kako primjenjivati Granizetron Kabi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Granizetron Kabi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GRANIZETRON KABI I ZA ŠTO SE KORISTI Granizetron Kabi sadrži djelatnu tvar granizetron koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti 5-HT 3 receptora, a djeluju kao antiemetici (lijekovi protiv mučnine i povraćanja). Granizetron Kabi se koristi za sprječavanje ili liječenje mučnine ili povraćanja uzrokovanih kirurškim zahvatom te drugim medicinskim postupcima liječenja kao što su kemoterapija ili radioterapija zloćudnih bolesti. Otopina za injekciju primjenjuje se u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GRANIZETRON KABI NEMOJTE PRIMJENJIVATI GRANIZETRON KABI - ako ste alergični na granizetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako niste sigurni, prije dobivanja injekcije recite to Vašem liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svomliječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Granizteron Kabi: - ako imate problema s radom crijeva zbog blokade u crijevima - ako imate problema sa srcem, ako primate lijek za rak Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Granizetron Kabi 1 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar je granizetron. Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1 mg granizetrona (u obliku granizetronklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina za injekciju je bistra i bezbojna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Granizetron Kabi je indiciran u odraslih za prevenciju ili liječenje - akutne mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom i radioterapijom - postoperativne mučnine i povraćanja. Granizetron Kabi je indiciran za prevenciju naknadne mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom i radioterapijom. Granizetron Kabi je indiciran u djece stare 2 godine i više za prevenciju i liječenje akutne mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Mučnina i povraćanje inducirani kemoterapijom i radioterapijom (CINV i RINV, od eng. chemo- and _ _radiotherapy-induced nausea and vomiting) _ _ _ _Prevencija (akutne i naknadne mučnine) _ Dozu od 1 – 3 mg (10-40 μg/kg) lijeka Granizetron Kabi treba primijeniti ili kao sporu intravensku injekciju ili kao razrijeĎenu intravensku infuziju u trajanju od 5 minuta prije početka kemoterapije. Otopinu treba razrijediti na 5 ml po svakom mg (sadržaj ampule od 1 ml može se razrijediti do volumena 5 ml; sadržaj ampule od 3 ml može se razrijediti do volumena 15 ml). _Liječenje (akutne mučnine) _ Dozu od 1 – 3 mg (10-40 μg/kg) lijeka Granizetron Kabi treba primijeniti ili kao sporu intravensku injekciju ili kao razrijeĎenu intravensku infuziju tijekom 5 minuta. Otopinu treba razrijediti na 5 ml po svakom mg (sadržaj ampule od 1 ml može se razrijediti do volumena 5 ml; sadržaj ampule od 3 ml H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 može se razrijediti do volumena 15 ml). Dodatne doze održavanja lijeka Granizetron Kabi mogu se primijeniti s razmakom od najmanje 10 min Pročitajte cijeli dokument