Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gliklazid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
A10BB09
gliklazid
30 mg
tableta s prilagođenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059594135-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-06
2017-12-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ GLIKA 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM _ _ gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je GLIKA i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek GLIKA? 3. Kako uzimati lijek GLIKA? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek GLIKA? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLIKA I ZA ŠTO SE KORISTI? GLIKA je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (oralni antidijabetik koji spada u skupinu lijekova derivata sulfonilureje). Lijek GLIKA je predviđen za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću neovisnom o inzulinu (tip 2), u kojih se bolest, odnosno normalna razina šećera u krvi, ne može regulirati samo prehranom, tjelovježbom ili mršavljenjem. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GLIKA? NEMOJTE UZIMATI LIJEK GLIKA: ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), na druge lijekove iz ove skupine (derivati sulfonilureje), odnosno druge srodne lijekove (sulfonamidi) ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1) ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da imate ketoacidozu), ili u slučaju dijabetičke pretkome ili kome ako bolujete od teške bolesti bubrega ili jetre ako uzimate lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol; vidjeti dio DRUGI LIJEKOVI I GLIKA) ako dojite (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE) Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GLIKA 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 30 mg gliklazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Glika 30 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je bijela do gotovo bijela, neobložena tableta oblika kapsule, duljine 10.5 mm, širine 4.3 mm i bez oznaka na obje strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje o inzulinu neovisne šećerne bolesti (tip 2) u odraslih bolesnika u kojih razina šećera u krvi ne može biti zadovoljavajuće regulirana prehranom, tjelovježbom ili smanjenjem tjelesne mase. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Dnevna doza može varirati od 1 do 4 tablete, odnosno od 30 do 120 mg oralno, jedanput na dan za vrijeme doručka. Ako je bolesnik zaboravio uzeti lijek jedan dan, sljedeći dan dozu ne treba povećavati. Kao i kad se radi o bilo kojem drugom hipoglikemiku, dozu treba prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA 1C ). POČETNA DOZA Preporučena početna dnevna doza je 30 mg na dan. Postigne li se dobra kontrola razine glukoze u krvi ista doza može se primjenjivati u terapiji održavanja. Ukoliko se ne postigne zadovoljavajuća kontrola razine glukoze, dozu treba postupno povećati na 60, 90 ili 120 mg dnevno. Minimalni razmak izmeĎu povećanja pojedinih doza mora biti mjesec dana osim u slučajevima kada u bolesnika nije postignuta zadovoljavajuća razina glukoze u krvi nakon dvotjednog liječenja. U takvim slučajevima doza se može povećati na kraju drugog tjedna liječenja. Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg. PRIJELAZ S LIJEČENJA GLIKLAZID 80 MG TABLETAMA NA LIJEČENJE GLIKLAZID 30 MG TABLETAMA S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM Jedna gliklazid 80 mg tableta odgovara jednoj gliklazid 30 mg tableti s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Prema tome, jedna se vrsta tableta može zamijeniti s drugom uz Pročitajte cijeli dokument