Glika 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

gliklazid

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliklazid

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sammensætning:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 30 mg gliklazida

Recept type:

na recept ponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059594135-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-06

Autorisation dato:

2017-12-01

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
GLIKA 30 MG TABLETE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
_ _
gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je GLIKA i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek GLIKA?
3.
Kako uzimati lijek GLIKA?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek GLIKA?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLIKA I ZA ŠTO SE KORISTI?
GLIKA je lijek koji smanjuje razinu šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u skupinu lijekova
derivata sulfonilureje).
Lijek GLIKA je predviđen za liječenje odraslih bolesnika sa
šećernom bolešću neovisnom o inzulinu (tip
2), u kojih se bolest, odnosno normalna razina šećera u krvi, ne
može regulirati samo prehranom,
tjelovježbom ili mršavljenjem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK GLIKA?
NEMOJTE UZIMATI LIJEK GLIKA:

ako ste alergični na gliklazid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), na druge
lijekove iz ove skupine (derivati sulfonilureje), odnosno druge srodne
lijekove (sulfonamidi)

ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1)

ako imate ketonska tijela ili šećer u mokraći (to može značiti da
imate ketoacidozu), ili u slučaju
dijabetičke pretkome ili kome

ako bolujete od teške bolesti bubrega ili jetre

ako uzimate lijekove za
liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol; vidjeti dio
DRUGI LIJEKOVI I
GLIKA)

ako dojite (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE)

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
GLIKA 30 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 30 mg gliklazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Glika 30 mg tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem je bijela do gotovo
bijela, neobložena tableta oblika
kapsule, duljine 10.5 mm, širine 4.3 mm i bez oznaka na obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje o inzulinu neovisne šećerne bolesti (tip 2) u odraslih
bolesnika u kojih razina šećera u krvi ne
može biti zadovoljavajuće regulirana prehranom, tjelovježbom ili
smanjenjem tjelesne mase.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dnevna doza može varirati od 1 do 4 tablete, odnosno od 30 do 120 mg
oralno, jedanput na dan za vrijeme
doručka.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti lijek jedan dan, sljedeći dan dozu ne
treba povećavati.
Kao i kad se radi o bilo kojem drugom hipoglikemiku, dozu treba
prilagoditi individualnom metaboličkom
odgovoru bolesnika (glukoza u krvi, HbA
1C
).
POČETNA DOZA
Preporučena početna dnevna doza je 30 mg na dan.
Postigne li se dobra kontrola razine glukoze u krvi ista doza može se
primjenjivati u terapiji održavanja.
Ukoliko se ne postigne zadovoljavajuća kontrola razine glukoze, dozu
treba postupno povećati na 60, 90 ili
120 mg dnevno. Minimalni razmak izmeĎu povećanja pojedinih doza mora
biti mjesec dana osim u
slučajevima kada u bolesnika nije postignuta zadovoljavajuća razina
glukoze u krvi nakon dvotjednog
liječenja. U takvim slučajevima doza se može povećati na kraju
drugog tjedna liječenja.
Najveća preporučena dnevna doza je 120 mg.
PRIJELAZ S LIJEČENJA GLIKLAZID 80 MG TABLETAMA NA LIJEČENJE
GLIKLAZID 30 MG TABLETAMA S PRILAGOĎENIM
OSLOBAĎANJEM
Jedna gliklazid 80 mg tableta odgovara jednoj gliklazid 30 mg tableti
s prilagoĎenim oslobaĎanjem. Prema
tome, jedna se vrsta tableta može zamijeniti s drugom uz