Fungisol 10 mg/ml otopina za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-03-2022
Aktivni sastojci:
naftifinklorid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
D01AE22
INN (International ime):
naftifinklorid
Doziranje:
10 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-733396272-01]; 1 bočica s nastavkom za kapanje s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-733396272-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
Datum autorizacije:
2022-03-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FUNGISOL 10 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU
naftifinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fungisol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungisol
3.
Kako primjenjivati Fungisol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fungisol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FUNGISOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Fungisol otopina za kožu namijenjena je za liječenje gljivičnih
infekcija na koži, a sadrži djelatnu tvar
naftifinklorid. Fungisol otopina za kožu djeluje na kožne gljivice,
kvasnice, plijesni i druge gljivice.
Fungisol otopina za kožu koristi se u odraslih za liječenje:
-
gljivičnih infekcija kože stopala, pogotovo kože izmeĎu prstiju i
na tabanima (praćene
crvenilom, ljuštenjem i oteklinom ili pojavom svrbeža i mjehurića).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUNGISOL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FUNGISOL:
-
ako ste alergični na naftifinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Fungisol.
Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku.
Fungisol otopina za kožu je namijenjena samo za primjenu na površini
kože i ne smije doći u do
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fungisol 10 mg/ml otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol 50 mg/ml i etanol
413 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina za kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fungisol otopina za kožu indicirana je u odraslih za liječenje
gljivičnih infekcija kože stopala_._
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Fungisol otopinu za kožu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeno i pažljivo osušeno oboljelo i
okolno područje kože.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost naftifinklorida u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nije ispitana.
_Oštećenje funkcije jetre ili bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu.
Trajanje liječenja
Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje
2 tjedna nakon nestanka kliničkih
znakova bolesti.
Ukoliko se unutar 4 tjedna liječenja ne pokažu znakovi kliničkog
poboljšanja, obavezno treba
napraviti ponovnu liječničku procjenu terapijskog pristupa.
Način primjene
Za kožu.
Otopina se nanosi na oboljelo i okolno područje kože direktno iz
bočice pomoću nastavka za kapanje
ili natopljenim jastučićima vate na način da cijela površina bude
navlažena.
H A L M E D
15 - 03 - 2022
O D O B R E N O
2
Otopina ne smije doći u dodir s očima ili sluznicama.
Bolesnike je potrebno informirati o uobičajenim higijenskim mjerama
za sprječavanje izvora infekcije
ili reinfekcije.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na naftifinklorid ili na neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Fungisol otopina za kožu sadrži etanol i ne smije doći u doticaj s
očima, odnosno ozlijeĎenom kožom.
Ako slučajno doĎe u doticaj s očima ili ozlijeĎenom kožom, o
Pročitajte cijeli dokument
