Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
naftifinklorid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
D01AE22
naftifinklorid
10 mg/ml
otopina za kožu
Urbroj: 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida
bez recepta
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-733396272-01]; 1 bočica s nastavkom za kapanje s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-733396272-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
2022-03-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FUNGISOL 10 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU naftifinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 tjedna. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fungisol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungisol 3. Kako primjenjivati Fungisol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fungisol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FUNGISOL I ZA ŠTO SE KORISTI Fungisol otopina za kožu namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija na koži, a sadrži djelatnu tvar naftifinklorid. Fungisol otopina za kožu djeluje na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i druge gljivice. Fungisol otopina za kožu koristi se u odraslih za liječenje: - gljivičnih infekcija kože stopala, pogotovo kože izmeĎu prstiju i na tabanima (praćene crvenilom, ljuštenjem i oteklinom ili pojavom svrbeža i mjehurića). Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 tjedna. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI FUNGISOL NEMOJTE PRIMJENJIVATI FUNGISOL: - ako ste alergični na naftifinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Fungisol. Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku. Fungisol otopina za kožu je namijenjena samo za primjenu na površini kože i ne smije doći u do Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fungisol 10 mg/ml otopina za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za kožu sadrži 10 mg naftifinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: propilenglikol 50 mg/ml i etanol 413 mg/ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu. Bistra, bezbojna do blijedožuta otopina za kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fungisol otopina za kožu indicirana je u odraslih za liječenje gljivičnih infekcija kože stopala_._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Fungisol otopinu za kožu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeno i pažljivo osušeno oboljelo i okolno područje kože. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost naftifinklorida u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nije ispitana. _Oštećenje funkcije jetre ili bubrega _ Nije potrebno prilagoĎavati dozu. _Starije osobe _ Nije potrebno prilagoĎavati dozu. Trajanje liječenja Za sprječavanje pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje 2 tjedna nakon nestanka kliničkih znakova bolesti. Ukoliko se unutar 4 tjedna liječenja ne pokažu znakovi kliničkog poboljšanja, obavezno treba napraviti ponovnu liječničku procjenu terapijskog pristupa. Način primjene Za kožu. Otopina se nanosi na oboljelo i okolno područje kože direktno iz bočice pomoću nastavka za kapanje ili natopljenim jastučićima vate na način da cijela površina bude navlažena. H A L M E D 15 - 03 - 2022 O D O B R E N O 2 Otopina ne smije doći u dodir s očima ili sluznicama. Bolesnike je potrebno informirati o uobičajenim higijenskim mjerama za sprječavanje izvora infekcije ili reinfekcije. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na naftifinklorid ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Fungisol otopina za kožu sadrži etanol i ne smije doći u doticaj s očima, odnosno ozlijeĎenom kožom. Ako slučajno doĎe u doticaj s očima ili ozlijeĎenom kožom, o Přečtěte si celý dokument