Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
03-02-2021
Aktivni sastojci:
dekvalinijev klorid
Dostupno od:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
ATC koda:
G01AC05
INN (International ime):
dekvalinijev klorid
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za rodnicu
Sastav:
Urbroj: svaka tableta za rodnicu sadrži 10 mg dekvalinijevog klorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Haupt Pharma Amareg GmbH, Regensburg, NjemačkaGedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148121500-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-05
Datum autorizacije:
2021-02-01
Uputa o lijeku
1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLUOMIZIN 10 MG TABLETE ZA RODNICU
DEKVALINIJEV KLORID
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fluomizin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fluomizin
3.
Kako primjenjivati Fluomizin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fluomizin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FLUOMIZIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Dekvalinijev klorid, djelatna tvar u Fluomizinu, pripada obitelji
antiinfektiva i antiseptika. Dekvalinijev
klorid aktivan je protiv bakterija koje uzrokuju bakterijsku vaginozu.
Fluomizin se koristi za liječenje bakterijske vaginoze.
Stavlja se u rodnicu radi liječenja na mjestu infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI FLUOMIZIN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI FLUOMIZIN:
ako ste alergični na djelatnu tvar dekvalinijev klorid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).
ako imate čireve u rodnici ili na grliću maternice.
ako još niste dobili prvu menstruaciju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Intravaginalna primjena sapuna, spermicida i vaginalnih kupki
(vaginalnih ispiranja) ne preporučuje se
tijekom liječenja Fluomizinom.
Kao i kod svih vaginalnih infekcija, ne preporučuje se nezaštićen
spolni odnos tijekom liječenja
Fluomizinom.
Fluomizin ne smanjuje djelotvornost prezervativa od lateksa.
Ovaj lijek može smanjiti djelotvornost prezervativa koji nisu od
lateksa ili dijafragmi. Zbog toga, trebate
koristiti a
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za rodnicu sadrži 10 mg dekvalinijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za rodnicu
Tablete za rodnicu su bijele ili gotovo bijele, ovalne i bikonveksne s
približnim dimenzijama duljine:
19 mm, širine: 12 mm i debljine: 6,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu indicirane su za liječenja
bakterijske vaginoze (vidjeti dio 4.4)
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj uporabi
antibakterijskih sredstava.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jedna tableta za rodnicu dnevno tijekom šest dana.
Tablete za rodnicu treba staviti duboko u rodnicu uvečer prije
odlaska na spavanje. To se najbolje
obavlja u ležećem položaju s blago savijenim nogama.
Liječenje treba prekinuti tijekom menstruacije i nastaviti nakon nje.
Iako ublažavanje iscjetka i upale obično nastaje u roku od 24 do 72
sata, liječenje je potrebno nastaviti
čak i kad više nema subjektivne nelagode (svrbež, iscjedak, miris).
Liječenje kraće od šest dana može
dovesti do ponovne pojave bolesti.
Fluomizin sadrži pomoćne tvari koje se ne otapaju u potpunosti, tako
da se ostaci tablete povremeno
naĎu na donjem rublju. To nije važno za učinkovitost Fluomizina.
U rijetkim slučajevima vrlo suhe rodnice, moguće je da se tableta za
rodnicu ne otopi u potpunosti i
izbaci
se
iz vagine
kao
nepromijenjena
tableta.
Kao
posljedica, liječenje
nije
optimalno.
Radi
prevencije, tabletu je potrebno navlažiti kapljicom vode prije
stavljanja u vrlo suhu rodnicu.
Bolesnice trebaju koristiti higijenske ili dnevne uloške. Nema
promjene boje donjeg rublja.
_Žene starije od 55 godina i starije osobe _
Postoji nedostatak podataka o učinkovitosti i sigurnosti
dekvalinijevog klorida u žena starijih od
55 godina.
_ _
_ _
H A L M E D
01 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostu
Pročitajte cijeli dokument
