Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dekvalinijev klorid
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
G01AC05
dekvalinijev klorid
10 mg
tableta za rodnicu
Urbroj: svaka tableta za rodnicu sadrži 10 mg dekvalinijevog klorida
na recept neponovljivi recept
Haupt Pharma Amareg GmbH, Regensburg, NjemačkaGedeon Richter Plc., Budimpešta, Mađarska
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148121500-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-05
2021-02-01
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FLUOMIZIN 10 MG TABLETE ZA RODNICU DEKVALINIJEV KLORID PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fluomizin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fluomizin 3. Kako primjenjivati Fluomizin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluomizin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FLUOMIZIN I ZA ŠTO SE KORISTI Dekvalinijev klorid, djelatna tvar u Fluomizinu, pripada obitelji antiinfektiva i antiseptika. Dekvalinijev klorid aktivan je protiv bakterija koje uzrokuju bakterijsku vaginozu. Fluomizin se koristi za liječenje bakterijske vaginoze. Stavlja se u rodnicu radi liječenja na mjestu infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI FLUOMIZIN NEMOJTE PRIMJENJIVATI FLUOMIZIN: ako ste alergični na djelatnu tvar dekvalinijev klorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate čireve u rodnici ili na grliću maternice. ako još niste dobili prvu menstruaciju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Intravaginalna primjena sapuna, spermicida i vaginalnih kupki (vaginalnih ispiranja) ne preporučuje se tijekom liječenja Fluomizinom. Kao i kod svih vaginalnih infekcija, ne preporučuje se nezaštićen spolni odnos tijekom liječenja Fluomizinom. Fluomizin ne smanjuje djelotvornost prezervativa od lateksa. Ovaj lijek može smanjiti djelotvornost prezervativa koji nisu od lateksa ili dijafragmi. Zbog toga, trebate koristiti a Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za rodnicu sadrži 10 mg dekvalinijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za rodnicu Tablete za rodnicu su bijele ili gotovo bijele, ovalne i bikonveksne s približnim dimenzijama duljine: 19 mm, širine: 12 mm i debljine: 6,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu indicirane su za liječenja bakterijske vaginoze (vidjeti dio 4.4) Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj uporabi antibakterijskih sredstava. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedna tableta za rodnicu dnevno tijekom šest dana. Tablete za rodnicu treba staviti duboko u rodnicu uvečer prije odlaska na spavanje. To se najbolje obavlja u ležećem položaju s blago savijenim nogama. Liječenje treba prekinuti tijekom menstruacije i nastaviti nakon nje. Iako ublažavanje iscjetka i upale obično nastaje u roku od 24 do 72 sata, liječenje je potrebno nastaviti čak i kad više nema subjektivne nelagode (svrbež, iscjedak, miris). Liječenje kraće od šest dana može dovesti do ponovne pojave bolesti. Fluomizin sadrži pomoćne tvari koje se ne otapaju u potpunosti, tako da se ostaci tablete povremeno naĎu na donjem rublju. To nije važno za učinkovitost Fluomizina. U rijetkim slučajevima vrlo suhe rodnice, moguće je da se tableta za rodnicu ne otopi u potpunosti i izbaci se iz vagine kao nepromijenjena tableta. Kao posljedica, liječenje nije optimalno. Radi prevencije, tabletu je potrebno navlažiti kapljicom vode prije stavljanja u vrlo suhu rodnicu. Bolesnice trebaju koristiti higijenske ili dnevne uloške. Nema promjene boje donjeg rublja. _Žene starije od 55 godina i starije osobe _ Postoji nedostatak podataka o učinkovitosti i sigurnosti dekvalinijevog klorida u žena starijih od 55 godina. _ _ _ _ H A L M E D 01 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Nema dostu Přečtěte si celý dokument