Exelon
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
08-06-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-02-2013
Aktivni sastojci:
rivastigmine
Dostupno od:
Novartis Europharm Limited
ATC koda:
N06DA03
INN (International ime):
rivastigmine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapijske indikacije:
Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.
Proizvod sažetak:
Revision: 46
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
1998-05-11
Uputa o lijeku
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι
Pročitajte cijeli dokument
