Exelon

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

rivastigmine

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptics,

Terapeutisk område:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapeutiske indikationer:

Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Produkt oversigt:

Revision: 46

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

1998-05-11

Indlægsseddel

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι�

Produktets egenskaber

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3,0 mg rivastigmine.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Exelon 6,0 mg σκληρά καψάκια
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6,0 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Exelon 1,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 3,0 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«EXELON 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Exelon 4,5 mg σκληρά καψάκια
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
άσπρη εκτύπωση
«EXELON 4,5 mg» και περι�