Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
entacapone
Teva Pharma B.V.
N04BX02
entacapone
Les médicaments anti-parkinsoniens
Maladie de Parkinson
Entacapone est indiqué comme adjuvant aux préparations standards de lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa destiné aux patients adultes avec la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose, qui ne peut pas être stabilisé sur ces combinaisons.
Revision: 10
Autorisé
2011-02-18
21 B. NOTICE 22 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ENTACAPONE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS entacapone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Entacapone Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Teva 3. Comment prendre Entacapone Teva 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Entacapone Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ENTACAPONE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Les comprimés d’Entacapone Teva contiennent de l’entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. Entacapone Teva aide la lévodopa à diminer les symptômes parkinsoniens. Entacapone Teva n’a aucun effet sur l’amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s’il est pris avec la lévodopa. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ENTACAPONE TEVA NE PRENEZ JAMAIS ENTACAPONE TEVA • si vous êtes allergique à l’entacapone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 ); • si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d’hypertension artérielle Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Entacapone Teva 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’entacapone Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés brun clair, biconvexes, ovales d’environ 18 mm de longueur et 10 mm de largeur, avec « E200 » gravé sur une face et rien sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’entacapone est indiqué comme adjuvant aux traitements standards par lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa chez des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisés avec ces associations. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION L’entacapone doit être utilisé uniquement en association avec lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa. Les informations concernant la prescription des médicaments à base de lévodopa sont applicables à leur utilisation conjointe avec l’entacapone. Posologie _ _ Prendre un comprimé de 200 mg avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase. La dose maximale recommandée est de 200 mg dix fois par jour, soit 2 000 mg d’entacapone. L’entacapone augmente les effets de la lévodopa. Aussi, pour réduire les réactions indésirables dopaminergiques de la lévodopa, comme les dyskinésies, les nausées, les vomissements et les hallucinations, il est souvent nécessaire d’ajuster la posologie de la lévodopa au cours des premiers jours ou des premières semaines de traitement par l’entacapone. En fonction de l’état clinique du patient, la dose quotidienne de lévodopa pourra être réduite d’environ 10 à 30% en augmentant l’intervalle entre les prises et/ou en réduisant la quantité de lévodopa par prise. Si le traitement par l’entacapone est arrêté, il est nécessaire d’ajuster la posologie des autres traite Pročitajte cijeli dokument