Efferalgan s vitaminom C 330 mg/200mg šumeće tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
12-03-2024
Aktivni sastojci:
paracetamol askorbatna kiselina
Dostupno od:
UPSA SAS, 3 Rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, Francuska
ATC koda:
N02BE
INN (International ime):
paracetamol askorbatna kiselina
Doziranje:
330 mg + 200 mg
Farmaceutski oblik:
šumeća tableta
Sastav:
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 330 mg paracetamola i 200 mg askorbatne kiseline
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
UPSA SAS, Le Passage, Francuska UPSA SAS, Agen, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-335812549-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-31
Datum autorizacije:
2019-12-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
EFFERALGAN S VITAMINOM C 330 MG/200 MG ŠUMEĆE TABLETE
paracetamol, askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Efferalgan s vitaminom C i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Efferalgan s
vitaminom C
3. Kako uzimati Efferalgan s vitaminom C
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Efferalgan s vitaminom C
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EFFERALGAN S VITAMINOM C I ZA ŠTO SE KORISTI
Efferalgan s vitaminom C sadrži dvije djelatne tvari:
paracetamol, koji ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu
askorbatnu kiselinu (vitamin C)
Ovaj lijek koristi se za:
ublažavanje blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje,
menstrualnih bolova, bolova u
mišićima te bolova uslijed prehlade i gripe
snižavanje povišene tjelesne temperature.
Lijek je namijenjen samo ODRASLIMA I DJECI ČIJA JE TJELESNA TEŽINA
VEĆA OD 20 KG (približne dobi od 6 godina
i više).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFFERALGAN S
VITAMINOM C
NEMOJTE UZIMATI EFFERALGAN S VITAMINOM C:
ako ste preosjetljivi (alergični) na paracetamol ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako bolujete od teške bolesti jetre
ako imate bubre
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Efferalgan s vitaminom C 330 mg/200 mg šumeće tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna šumeća tableta sadrži 330 mg paracetamola i 200 mg askorbatne
kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna šumeća tableta sadrži 50 mg natrijevog benzoata (E211), 300
mg sorbitola (E420) i
330 mg natrija;
vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Bijele tablete s kosim rubom i urezom koje otapanjem u vodi daju
efervescentnu reakciju. Urez nije
namijenjen za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Efferalgan s vitaminom C 330 mg/200 mg šumeće tablete namijenjene su
za kratkotrajnu primjenu u odraslih
i djece tjelesne težine od 20 kg i više (približne dobi ≥ 6
godina) za simptomatsko liječenje blage do
umjerene boli i/ili snižavanje povišene tjelesne temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ovaj oblik može se primjenjivati samo kod ODRASLIH I DJECE ČIJA JE
TJELESNA TEŽINA VEĆA OD 20 KG (oko 6
godina starosti i više).
_Pedijatrijska populacija _
Kod djece, doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini djeteta i
ovisno o tome treba izabrati prikladan oblik
lijeka. Približna dob u odnosu na tjelesnu težinu navedena je samo
kao smjernica.
Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podijeljena
u 4 ili 6 doza, tj. oko 15 mg/kg
svakih 6 sati ili 10 mg/kg svakih 4 sata sukladno navedenom u Tablici
1.
Tablica 1. Doziranje prema tjelesnoj težini
TJELESNA
TEŽINA (KG)
PRIBLIŽNA
DOB
(GODINE)
PARACETAMOL
PO DOZI (MG)
VITAMIN C
PO DOZI (MG)
BROJ
ŠUMEĆIH
TABLETA PO
DOZI
NAJKRAĆI
VREMENSKI
INTERVAL
IZMEĎU DVIJE
DOZE (SATI)
NAJVEĆA
DNEVNA DOZA
(TABLETE)
20 do < 33
6 do 8
330
200
1
4
6
H A L M E D
08 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
33 do<50
8 do 12
660
400
2
6
8
≥ 50
≥ 12
660
400
2
4-6
9
_ _
_Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12
godina) _
Ne preporučuje se uzeti dozu veću od 3 g parac
Pročitajte cijeli dokument
