Pays: Croatie
Langue: croate
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol askorbatna kiselina
UPSA SAS, 3 Rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, Francuska
N02BE
paracetamol askorbatna kiselina
330 mg + 200 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 330 mg paracetamola i 200 mg askorbatne kiseline
bez recepta
UPSA SAS, Le Passage, Francuska UPSA SAS, Agen, Francuska
Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-335812549-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-31
2019-12-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EFFERALGAN S VITAMINOM C 330 MG/200 MG ŠUMEĆE TABLETE paracetamol, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Efferalgan s vitaminom C i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Efferalgan s vitaminom C 3. Kako uzimati Efferalgan s vitaminom C 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Efferalgan s vitaminom C 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EFFERALGAN S VITAMINOM C I ZA ŠTO SE KORISTI Efferalgan s vitaminom C sadrži dvije djelatne tvari: paracetamol, koji ublažava bol i snižava povišenu tjelesnu temperaturu askorbatnu kiselinu (vitamin C) Ovaj lijek koristi se za: ublažavanje blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualnih bolova, bolova u mišićima te bolova uslijed prehlade i gripe snižavanje povišene tjelesne temperature. Lijek je namijenjen samo ODRASLIMA I DJECI ČIJA JE TJELESNA TEŽINA VEĆA OD 20 KG (približne dobi od 6 godina i više). Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFFERALGAN S VITAMINOM C NEMOJTE UZIMATI EFFERALGAN S VITAMINOM C: ako ste preosjetljivi (alergični) na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od teške bolesti jetre ako imate bubre Lire le document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Efferalgan s vitaminom C 330 mg/200 mg šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna šumeća tableta sadrži 330 mg paracetamola i 200 mg askorbatne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna šumeća tableta sadrži 50 mg natrijevog benzoata (E211), 300 mg sorbitola (E420) i 330 mg natrija; vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. Bijele tablete s kosim rubom i urezom koje otapanjem u vodi daju efervescentnu reakciju. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Efferalgan s vitaminom C 330 mg/200 mg šumeće tablete namijenjene su za kratkotrajnu primjenu u odraslih i djece tjelesne težine od 20 kg i više (približne dobi ≥ 6 godina) za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili snižavanje povišene tjelesne temperature. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ovaj oblik može se primjenjivati samo kod ODRASLIH I DJECE ČIJA JE TJELESNA TEŽINA VEĆA OD 20 KG (oko 6 godina starosti i više). _Pedijatrijska populacija _ Kod djece, doziranje se treba temeljiti na tjelesnoj težini djeteta i ovisno o tome treba izabrati prikladan oblik lijeka. Približna dob u odnosu na tjelesnu težinu navedena je samo kao smjernica. Preporučena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podijeljena u 4 ili 6 doza, tj. oko 15 mg/kg svakih 6 sati ili 10 mg/kg svakih 4 sata sukladno navedenom u Tablici 1. Tablica 1. Doziranje prema tjelesnoj težini TJELESNA TEŽINA (KG) PRIBLIŽNA DOB (GODINE) PARACETAMOL PO DOZI (MG) VITAMIN C PO DOZI (MG) BROJ ŠUMEĆIH TABLETA PO DOZI NAJKRAĆI VREMENSKI INTERVAL IZMEĎU DVIJE DOZE (SATI) NAJVEĆA DNEVNA DOZA (TABLETE) 20 do < 33 6 do 8 330 200 1 4 6 H A L M E D 08 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 33 do<50 8 do 12 660 400 2 6 8 ≥ 50 ≥ 12 660 400 2 4-6 9 _ _ _Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 50 kg (približne dobi ≥12 godina) _ Ne preporučuje se uzeti dozu veću od 3 g parac Lire le document complet