Prokten 1000 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-05-2023
Aktivni sastojci:
diosmin
Dostupno od:
Przedsiebiorstwo Produkcij Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., ul. Zmigrodzka 242 E, Wroclaw, Poljska
ATC koda:
C05CA03
INN (International ime):
diosmin
Doziranje:
1000 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg diosmina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Przedsiebiorstwo Produkcij Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Wroclaw, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-708883936-03] Urbroj: 381-12-01/70-22-05
Datum autorizacije:
2022-05-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PROKTEN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
diosmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je
rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije te ako liječenje
kronične venske bolesti lijekom PROKTEN 1000 mg traje duže od 8
tjedana, a liječenje akutne
hemoroidalne bolesti duže od 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je PROKTEN 1000 mg i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati PROKTEN 1000 mg
3. Kako uzimati PROKTEN 1000 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati PROKTEN 1000 mg
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
PROKTEN 1000 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar mikronizirani diosmin koji
poboljšava fleksibilnost i napetost stijenke
krvnih žila te štiti krvne žile.
PROKTEN 1000 MG SE KORISTI ZA SLJEDEĆE TERAPIJSKE INDIKACIJE:
● simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih
ekstremiteta:
- bolovi u nogama i noćni grčevi
- osjećaj težine u nogama
● liječenje simptoma povezanih s akutnim hemoroidalnim napadima
koje je liječnik prethodno dijagnosticirao.
PROKTEN 1000 mg indiciran je u odraslih.
Morate razgovarati s liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROKTEN 1000 MG
NEMOJTE UZIMATI PROKTEN 1000 MG
ako ste alergični na diosmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
_Kronična bolest vena _
Ako se vaše stan
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROKTEN 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg mikroniziranog
diosmina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičaste, ovalne, bikonveksne tablete dimenzija 17,0 x 9,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
PROKTEN 1000 mg indiciran je za:
simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih ekstremiteta:
- bolovi u nogama i noćni grčevi,
- osjećaj težine u nogama,
liječenje funkcionalnih simptoma vezanih za akutne hemoroidalne
napade
koje je liječnik prethodno dijagnosticirao.
PROKTEN 1000 mg je indiciran u odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Simptomatsko liječenje venske insuficijencije donjih ekstremiteta:
Obično se jedna filmom obložena tableta dnevno primjenjuje uz obrok.
Preporučeno liječenje kod venske insuficijencije traje 2 do 3
mjeseca.
Ako nakon 8 tjedana liječenja simptomi i dalje traju ili se pacijent
osjeća lošije, pacijent se treba
obratiti liječniku.
Kod napada hemoroidalne bolesti preporučuju se veće doze: 1 tableta
3 puta na dan tijekom 4 dana, a
zatim 1 tableta 2 puta dnevno, ujutro i navečer tijekom 3 uzastopna
dana, samo ako simptomi
uzrokovani hemoroidima postaju ozbiljniji.
Ako se simptomi uzrokovani hemoroidima ne povuku ili pogoršaju
tijekom liječenja (7 dana),
bolesnik se treba javiti svom liječniku.
_Posebna populacija_
PROKTEN 1000 mg je indiciran u odraslih.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina
nisu ustanovljene.
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Tableta se može progutati s čašom vode ili otopljena u pola čaše
vode.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako simptomi uzrokovani hemoroidima postaju sve teži, mog
Pročitajte cijeli dokument
