Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstr. 110 B, Hamburg, Njemačka
M02AA15
diklofenaknatrij
40 mg/g
sprej za kožu, otopina
Urbroj: 1 g otopine sadrži 40 mg diklofenaknatrija
bez recepta
Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s raspršivačem s 12,5 g otopine, u kutiji [HR-H-013210989-01]; 1 bočica s raspršivačem s 25 g otopine, u kutiji [HR-H-013210989-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-23
2020-10-13
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DIKLOFENAKNATRIJ SANAVITA 40 MG/G SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA diklofenaknatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diklofenaknatrij SANAVITA i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diklofenaknatrij SANAVITA 3. Kako primjenjivati Diklofenaknatrij SANAVITA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diklfenaknatrij SANAVITA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIKLOFENAKNATRIJ SANAVITA I ZA ŠTO SE KORISTI Diklofenaknatrij SANAVITA sadrži diklofenaknatrij kao djelatnu tvar i pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Diklofenaknatrij SANAVITA se primjenjuje za ublažavanje blage do umjereno teške boli i oteklina koje zahvaća male do srednje velike zglobove i okolna tkiva. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DIKLOFENAKNATRIJ SANAVITA NEMOJTE PRIMJENJIVATI DIKLOFENAKNATRIJ SANAVITA Ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenaknatrij ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na aspirin (acetilsalicilatnu kiselinu) ili bilo koji drugi nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL) kao npr. ibuprofen koja uključuje poteškoće u disanju (astma), kožni osip ili curenje nosa; U zadnjem Pročitajte cijeli dokument
1/6 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diklofenaknatrij SANAVITA 40 mg/g sprej za kožu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g otopine sadrži 40 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 150 mg propilenglikola (E1520) po gramu otopine. 33,3 mg etanola po gramu otopine. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina. Zlatno-žuta, prozirna otopina koja nakon primjene prelazi u konzistenciju gela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 14 godina i starijih za kratkotrajno lokalno i simptomatsko ublažavanje blage do umjereno teške boli i upale nakon akutne tupe traume malih i srednje velikih zglobova i okolnih struktura. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli i adolescenti u dobi od 14 godina i stariji _ Dovoljnu količinu lijeka Diklofenaknatrij SANAVITA treba nanijeti na zahvaćeno mjesto na koži. Ovisno o veličini područja koje se liječi, treba primijeniti 4-5 pritisaka na pumpicu (0,8-1,0 g spreja koji sadrži 32-40 mg diklofenaknatrija) 3 puta dnevno, u pravilnim razmacima. Maksimalna pojedinačna doza od 1 grama lijeka ne smije se prekoračiti. Maksimalna dnevna doza iznosi 15 pritisaka na pumpicu (3,0 g spreja koji sadrži 120 mg diklofenaknatrija). Diklofenaknatrij SANAVITA treba nježno utrljati u kožu. Nakon toga ruke treba oprati, osim ako su ruke mjesto koje se želi liječiti. Prije oblačenja ili postavljanja zavoja na liječeno područje, treba pričekati nekoliko minuta da se koža osuši. Liječenje se može prekinuti nakon što se simptomi (bol i oticanje) povuku. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 7 dana bez liječničkog pregleda. Bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ukoliko nakon 3 dana ne nastupi poboljšanje. _Pedijatrijska populacija _ Nedovoljno je dostupnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene lijeka u djece i adolescenata mlaĎih od 14 godina (vidjeti takoĎer dio 4.3 Kontraindikacije Pročitajte cijeli dokument