Dexomen 25 mg granule za oralnu otopinu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-06-2023
Aktivni sastojci:
deksketoprofentrometamol
Dostupno od:
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
ATC koda:
M01AE17
INN (International ime):
deksketoprofentrometamol
Doziranje:
25 mg
Farmaceutski oblik:
granule za oralnu otopinu
Sastav:
Urbroj: jedna vrećica granula za oralnu otopinu sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku deksketoprofentrometamola
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Laboratorios Menarini S.A., Barcelona, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-862996282-01]; 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-862996282-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-05
Datum autorizacije:
2018-01-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEXOMEN 25 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU
deksketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Dexomen granule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dexomen granule
3.
Kako uzimati Dexomen granule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dexomen granule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU DEXOMEN GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Dexomen je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i).
Koristi se za kratkotrajno ublažavanje blage do umjerene akutne boli,
poput boli u mišićima ili zglobovima,
bolnih mjesečnica (dismenoreje) i zubobolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI DEXOMEN GRANULE
NEMOJTE UZIMATI DEXOMEN 25 MG GRANULE
ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove;
ako imate astmu ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski
rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice),
polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), urtikariju
(kožni osip), angioedem (otečeno lice,
oči, usne ili jezik ili poteškoće u disanju), ili piskanje u
prsištu nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline
ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo
i/ili pojava mjehurića na koži koja je bi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dexomen 25 mg granule za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
vrećica
granula
za
oralnu
otopinu
sadrži
25
mg
deksketoprofena
u
obliku
deksketoprofentrometamola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna vrećica granula za oralnu otopinu sadrži 2,418 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio_ _6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu.
Limun žuto obojane granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkrotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli,
kao što su mišićno-koštana bol,
dismenoreja i zubobolja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg
razdoblja potrebnog za ublažavanje
simptoma (vidjeti dio 4.4).
_Odrasli _
Ovisno o prirodi i jačini boli, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4
do 6 sati, ili 25 mg svakih 8 sati.
Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 75 mg.
Dexomen 25 mg granule namijenjene su samo za kratkotrajnu uporabu, te
se liječenje mora ograničiti na
razdoblje u kojem su prisutni simptomi.
_Starije osobe _
Kod starijih osoba preporučuje se započeti liječenje dozom u donjem
dijelu raspona doze (tako da je
ukupna dnevna doza 50 mg). Doza se može povećati na dozu
preporučenu za odraslu populaciju tek nakon
što se utvrdi dobra opća podnošljivost. Radi mogućih nuspojava
(vidjeti dio 4.4.) starije se osobe treba
pomno pratiti.
_Poremećaj funkcije jetre _
Bolesnici s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre trebaju
započeti liječenje manjim dozama
(tako da je ukupna dnevna doza 50 mg) i treba ih pomno pratiti.
Bolesnici s teškim poremećajem funkcije
jetre ne smiju koristiti Dexomen 25 mg granule.
_Poremećaj funkcije bubrega _
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
_ _
2
Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u
bolesnika s blagim poremećajem funkcije
bubrega (klirens kreatinina 60-89 ml/min) (vidjeti dio 4.4.)._
_Bolesnici s umjerenim do teški
Pročitajte cijeli dokument
