Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
deksketoprofentrometamol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AE17
deksketoprofentrometamol
50 mg/2 ml
otopina za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna ampula od 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-01]; 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-02]; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-03] Urbroj: 381-12-01/171-24-08
2024-03-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA DEKENOR 50 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU deksketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dekenor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dekenor 3. Kako primjenjivati Dekenor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dekenor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DEKENOR I ZA ŠTO SE KORISTI Dekenor je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Koristi se za liječenje akutne boli umjerenog do teškog intenziteta kada primjena tableta nije prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika (teških bubrežnih bolova) i bolova donjeg dijela leĎa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEKENOR NEMOJTE PRIMJENJIVATI DEKENOR - ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove; - ako imate ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis (kratkotrajna upala nosne sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije), koprivnjaču (kožni osip), angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni distres) ili piskanje u prsima nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; - ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (poseban oblik crvenila i/ili pojava mjehurića na koži koja je bila izložena sunčevom svjetlu) tijekom uzimanja ketoprofena (nesteroidn Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dekenor 50 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula od 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 3,9 mg natrija. 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 200 mg etanola (96 postotnog). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija) Otopina za injekciju/infuziju je bistra bezbojna otopina, praktički bez čestica (pH: 7,0-8,0, osmolarnost: 270-328 mOsmol/l). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsko liječenje akutne boli umjerenog do teškog intenziteta kada oralna primjena nije prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika i bolova u donjem dijelu leĎa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli _ Preporučena doza je 50 mg svakih 8 do 12 sati. Ako je potrebno primjena se može ponoviti nakon 6 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 150 mg. Dekenor otopina za injekciju/infuziju je namijenjena za kratkotrajnu primjenu, a liječenje treba biti ograničeno samo dok su prisutni akutni simptomi (ne dulje od dva dana). Bolesnike treba prebaciti na liječenje peroralnim analgetikom čim je to moguće. Nuspojave se mogu smanjiti na najmanju mjeru ako se uzima najmanja djelotvorna doza tijekom najkraćeg razdoblja nužnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je indicirano, u slučaju umjerene do teške postoperativne boli Dekenor otopina za injekciju/infuziju može se uzimati u kombinaciji s opioidnim analgeticima, u istim dozama preporučenim za odrasle (vidjeti dio 5.1). _ _ H A L M E D 22 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 _Starije osobe _ Općenito nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih osoba. MeĎutim, zbog fiziološkog slabljenja bubrežne funkcije u starijih osoba, preporučuje se niža doza u slučaju blagog oštećenja bubrežne funkcije: ukupna Pročitajte cijeli dokument