Dekenor 50 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

deksketoprofentrometamol

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

deksketoprofentrometamol

Δοσολογία:

50 mg/2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

otopina za injekciju/infuziju

Σύνθεση:

Urbroj: jedna ampula od 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofentrometamola)

Τρόπος διάθεσης:

na recept ograničeni recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 1 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-01]; 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-02]; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-261106277-03] Urbroj: 381-12-01/171-24-08

Ημερομηνία της άδειας:

2024-03-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKENOR 50 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
deksketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dekenor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dekenor
3.
Kako primjenjivati Dekenor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dekenor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKENOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Dekenor je lijek protiv bolova iz skupine lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL). Koristi se za liječenje akutne boli umjerenog do teškog
intenziteta kada primjena tableta nije
prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika (teških
bubrežnih bolova) i bolova donjeg
dijela leĎa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DEKENOR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI DEKENOR
-
ako ste alergični na deksketoprofen ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove;
-
ako imate ili ste imali napadaje astme, akutni alergijski rinitis
(kratkotrajna upala nosne
sluznice), polipe u nosu (izrasline u nosu kao posljedica alergije),
koprivnjaču (kožni osip),
angioedem (otečeno lice, oči, usne ili jezik ili respiratorni
distres) ili piskanje u prsima nakon
uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova;
-
ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (poseban oblik
crvenila i/ili pojava
mjehurića na koži koja je bila izložena sunčevom svjetlu) tijekom
uzimanja ketoprofena
(nesteroidn

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dekenor 50 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 50 mg
deksketoprofena (u obliku
deksketoprofentrometamola).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 3,9 mg natrija.
2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 200 mg etanola (96
postotnog).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija)
Otopina za injekciju/infuziju je bistra bezbojna otopina, praktički
bez čestica (pH: 7,0-8,0,
osmolarnost: 270-328 mOsmol/l).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje akutne boli umjerenog do teškog intenziteta
kada oralna primjena nije
prikladna, npr. kod postoperativne boli, bubrežnih kolika i bolova u
donjem dijelu leĎa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Preporučena doza je 50 mg svakih 8 do 12 sati. Ako je potrebno
primjena se može ponoviti nakon
6 sati. Ukupna dnevna doza ne smije prijeći 150 mg.
Dekenor otopina za injekciju/infuziju je namijenjena za kratkotrajnu
primjenu, a liječenje treba biti
ograničeno samo dok su prisutni akutni simptomi (ne dulje od dva
dana). Bolesnike treba prebaciti na
liječenje peroralnim analgetikom čim je to moguće.
Nuspojave se mogu smanjiti na najmanju mjeru ako se uzima najmanja
djelotvorna doza tijekom
najkraćeg razdoblja nužnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Ako je indicirano, u slučaju umjerene do teške postoperativne boli
Dekenor otopina za
injekciju/infuziju može se uzimati u kombinaciji s opioidnim
analgeticima, u istim dozama
preporučenim za odrasle (vidjeti dio 5.1).
_ _
H A L M E D
22 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
_Starije osobe _
Općenito nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih osoba.
MeĎutim, zbog fiziološkog slabljenja
bubrežne funkcije u starijih osoba, preporučuje se niža doza u
slučaju blagog oštećenja bubrežne
funkcije: ukupna