Copalia HCT
Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-09-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
13-12-2013
Aktivni sastojci:
amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin
Dostupno od:
Novartis Europharm Limited
ATC koda:
C09DX01
INN (International ime):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Terapijska grupa:
Angiotensiini II-antagonistit, yhdistelmävalmisteet, Agentit reniini-angiotensiini-järjestelmä, Angiotensiini II-reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavan salpaajat
Područje terapije:
verenpainetauti
Terapijske indikacije:
Essentiaalinen hypertensio kohteleminen korvaushoito aikuisilla, joiden verenpaine on asianmukaisesti hallinnassa yhdistelmä amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT) kolme yhden osan muotoiluja tai kuin Dual-komponentti ja yhden osan muotoilua.
Proizvod sažetak:
Revision: 24
Status autorizacije:
valtuutettu
Datum autorizacije:
2009-11-03
Uputa o lijeku
77
B. PAKKAUSSELOSTE
78
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaiktuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Copalia HCT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copalia HCT
-tabletteja
3.
Miten Copalia HCT -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Copalia HCT -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COPALIA HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Copalia HCT -tabletit sisältävät kolmea lääkeainetta, jotka ovat
amlodipiini, valsartaani ja
hydroklooritiatsidi. Kaikki nämä auttavat laskemaan korkeaa
verenpainetta.
−
Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”kalsiuminestäjiksi”. Amlodipiini estää
kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten
verisuonten supistumisen.
−
Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
”angiotensiini II -reseptorien salpaajiksi”.
Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa
siten verenp
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 160 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia
(amlodipiinibesylaattina), 320 mg
valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka
toisella puolella merkintä ”NVR”
ja toisella puolella ”VCL”. Tabletin koko noin 15 mm (pituus) x
5,9 mm (leveys).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleankeltainen, soikeahko, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti,
jonka toisella puolella merkintä
”NVR” ja toisella puolella ”VDL”. Tabletin koko n
Pročitajte cijeli dokument
