Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2023
Aktivni sastojci:
metilfenidatklorid
Dostupno od:
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N06BA04
INN (International ime):
metilfenidatklorid
Doziranje:
18 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 18 mg metilfenidatklorida
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078951991-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
Datum autorizacije:
2017-10-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CONCERTA 18 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
CONCERTA 36 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
metilfenidatklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Moţe im
naškoditi
, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Concerta i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego Vi ili Vaše dijete počnete uzimati
Concertu
3. Kako uzimati Concertu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Concertu
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONCERTA I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
_ _
ZA ŠTO SE KORISTI?
Concerta sadrţi djelatnu tvar metilfenidatklorid. Primjenjuje se za
liječenje 'poremećaja hiperaktivnosti i
deficita paţnje' (ADHD):
kod djece u dobi od 6 ili više godina i odraslih osoba.
isključivo nakon pokušaja liječenja koji uključuje i druge
terapijske mjere bez primjene lijekova,
poput savjetovanja i bihevioralne terapije.
Ovaj lijek nije namijenjen liječenju bolesnika s ADHD-om mlaĎih od 6
godina.
KAKO CONCERTA DJELUJE?
Concerta poboljšava aktivnost odreĎenih dijelova mozga kojima je
smanjena aktivnost. Ovaj lijek moţe
pomoći pospješiti paţnju (trajanje paţnje), koncentraciju i
smanjiti impulzivno ponašanje.
Ovaj lijek se primjenjuje kao dio programa liječenja koje uobičajeno
uključuje:
psihološku,
obrazovnu i
društvenu terapiju.
Lijek
propisuju
isključivo
liječnici
koji
imaju
iskustva
u
liječenju
poremećaja
ponašanja
u
djece,
adolescenata ili odraslih. Ako ste odrasla osoba koja
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 18 mg
metilfenidatklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 6,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Žuta tableta u obliku kapsule koja na jednoj strani ima oznaku
„alza 18” otisnutu crnom tintom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Poremećaj hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD)
Concerta je indicirana kao dio opsežnog programa liječenja
poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje
(prema engl. «_Attention deficit hyperactivity disorder_» - ADHD) u
djece u dobi od 6 godina i starije te
odraslih osoba, kada se rehabilitacijske mjere same pokažu
nedostatnim.
LIJEČENJE TREBA ZAPOČETI I NADZIRATI LIJEČNIK SPECIJALIZIRAN ZA
LIJEČENJE ADHD-A, KAO ŠTO JE STRUČNJAK
PEDIJATAR, PSIHIJATAR ZA DJECU I ADOLESCENTE ILI PSIHIJATAR ZA
ODRASLE.
Posebna razmatranja pri dijagnosticiranju ADHD-a kod djece
Dijagnozu je potrebno postaviti prema važećim DSM kriterijima ili
ICD smjernicama te se mora temeljiti
na potpunoj anamnezi i procjeni bolesnika. Poželjna je potvrda treće
strane, a dijagnoza se ne može
postaviti isključivo temeljem prisutnosti jednoga ili više simptoma.
Specifična etiologija ovog sindroma je nepoznata i ne postoji
jedinstven dijagnostički test. Postavljanje
odgovarajuće
dijagnoze
zahtijeva
primjenu
medicinskih
i
specijaliziranih
psiholoških,
obrazovnih
i
socijalnih metoda.
Opsežan
program
liječenja
uobičajeno
uključuje
psihološke,
obrazovne
i
socijalne
mjere
kao
i
farmakoterapiju
i
namijenjen
je
za
stabiliziranje
djece
s
bihevioralnim
sindromom
za
koji
su
karakteristični simptomi koji mogu uključivati povijest kronično
kratkog intervala pažnje, odvlačenje
pažnje, emocionalnu labilnost, impulzivnost, umjerenu do tešku
hiperaktivnost, manje neurološke znakove
i abn
Pročitajte cijeli dokument
