Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
spinosad
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Outros ectoparasiticides para uso sistémico
Tratamento e prevenção de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis). O efeito preventivo contra reinfestações é resultado da atividade adulticida e da redução na produção de ovos e persiste por até 4 semanas após uma única administração do produto. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica às pulgas (FAD).
Revision: 12
Retirado
2011-02-11
18 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 19 FOLHETO INFORMATIVO: COMFORTIS 140 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES E GATOS COMFORTIS 180 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES E GATOS COMFORTIS 270 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES E GATOS COMFORTIS 425 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES E GATOS COMFORTIS 665 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES COMFORTIS 1040 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES COMFORTIS 1620 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemanha Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Comfortis 140 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 180 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 270 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 425 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 665 mg comprimidos mastigáveis para cães Comfortis 1040 mg comprimidos mastigáveis para cães Comfortis 1620 mg comprimidos mastigáveis para cães Spinosad 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad Comprimidos mastigáveis. Medicamento já não autorizado 20 Comprimidos de tom entre o caramelo e castanho, ou manchados com partículas mais escuras incorporadas, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com a gravação de uma letra do outro lado: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Comfortis 140 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 180 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 270 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 425 mg comprimidos mastigáveis para cães e gatos Comfortis 665 mg comprimidos mastigáveis para cães Comfortis 1040 mg comprimidos mastigáveis para cães Comfortis 1620 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Comfortis 140 mg spinosad 140 mg Comfortis 180 mg spinosad 180 mg Comfortis 270 mg spinosad 270 mg Comfortis 425 mg spinosad 425 mg Comfortis 665 mg spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosad 1620 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos de tom entre o caramelo e castanho, ou manchados com partículas mais escuras incorporadas, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com a gravação de uma letra do outro lado: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO A ESPÉCIE-ALVO Tratamento e prevenção de infestações de pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). O efeito preventivo contra as reinfestações resulta da atividade adulticida e da redução na produção de ovos. Este efeito persiste até 4 semanas após uma única administração do medicamento veterinário. Medicamento já não autorizado 3 O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães ou gatos com menos de 14 semanas de idade. Não administrar em casos de hipersensibilidade conhecida à substância at Pročitajte cijeli dokument