Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopril-tert-butilamin indapamid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindopril-tert-butilamin indapamid
4 mg + 1,25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-678166951-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-678166951-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-04
2016-04-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG TABLETE perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Perineva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu 3. Kako uzimati Co-Perinevu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Perinevu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari: perindopril-tert-butilamina i indapamida. Ovaj lijek je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija) u odraslih. Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš krvni tlak. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU - ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili jezika, in Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ 4 mg/1,25 mg tablete laktoza 58,74 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4 mg/1,25 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okrugla, blago bikonveksna, s urezom na jednoj strani i ukošenim rubovima. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Liječenje esencijalne hipertenzije. Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete indicirane su u bolesnika čiji se krvni tlak ne može odgovarajuće kontrolirati samo perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza Co-Perineve 4 mg/1,25 mg je jedna tableta na dan, kao pojedinačna doza, koju je najbolje uzeti ujutro prije obroka. Ako je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s komponentama. Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete. _ _ _Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_ Liječenje treba započeti nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka i ako je funkcija bubrega uredna. _ _ _Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _ U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je kontraindicirano. U bolesnika s umjerenim renalnim oštećenjem (klirens kreatinina 30-60 ml/min), preporučuje se započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije. U bolesnika s klirensom kreatinina većim od 60 ml/min prilagoĎavanje doze nije potrebno. Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatit će učestali nadzor razina kreatinina i kalija. H A L M E D 14 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _ Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je kontraindiciran Pročitajte cijeli dokument