Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindopril-tert-butilamin indapamid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

perindopril-tert-butilamin indapamid

Doziranje:

4 mg + 1,25 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg indapamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-678166951-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-678166951-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-04

Datum autorizacije:

2016-04-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG TABLETE
perindopril-tert-butilamin/indapamid_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Perineva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Perinevu
3.
Kako uzimati Co-Perinevu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Perinevu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-PERINEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Perineva je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari:
perindopril-tert-butilamina i indapamida.
Ovaj
lijek je antihipertenziv i koristi se za liječenje povišenog krvnog
tlaka (hipertenzija) u odraslih.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne žile, što Vašem
srcu olakšava pumpanje krvi kroz
njih.
Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. MeĎutim,
indapamid se razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo
povećanje količine proizvedene
mokraće.
Svaka od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a djelujući zajedno
kontroliraju Vaš krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-PERINEVU
NEMOJTE UZIMATI CO-PERINEVU
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, oticanja lica ili
jezika, in

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril-tert-butilamina i 1,25 mg
indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
4 mg/1,25 mg tablete
laktoza
58,74 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4 mg/1,25 mg tableta je bijele do gotovo bijele boje, okrugla, blago
bikonveksna, s urezom na jednoj
strani i ukošenim rubovima.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Liječenje esencijalne hipertenzije. Co-Perineva 4 mg/1,25 mg tablete
indicirane su u bolesnika čiji se
krvni tlak ne može odgovarajuće kontrolirati samo perindoprilom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza Co-Perineve 4 mg/1,25 mg je jedna tableta na dan, kao
pojedinačna doza, koju je
najbolje uzeti ujutro prije obroka.
Ako je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s
komponentama.
Kada je klinički primjereno, može se razmotriti izravan prijelaz s
monoterapije na Co-Perineva
4 mg/1,25 mg tablete.
_ _
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.)_
Liječenje treba započeti nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka i
ako je funkcija bubrega uredna.
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4.) _
U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 ml/min) liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim renalnim oštećenjem (klirens kreatinina
30-60 ml/min), preporučuje se
započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
U
bolesnika
s
klirensom
kreatinina
većim
od
60 ml/min
prilagoĎavanje
doze
nije
potrebno.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatit će učestali nadzor
razina kreatinina i kalija.
H A L M E D
14 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je kontraindiciran