Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
perindopriltosilat indapamid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C09BA04
perindopriltosilat indapamid
5 mg + 1,25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25 mg indapamida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-954176708-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-01-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CO-ARTICEL 5 MG/1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE perindopriltosilat, indapamid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Co-Articel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel 3. Kako uzimati Co-Articel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Co-Articel 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CO-ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI Co-Articel sadrži dvije djelatne tvari: perindopriltosilat i indapamid. Co-Articel je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih. Perindopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Tijekom liječenja perindoprilom krvne se žile šire, što olakšava srcu pumpanje krvi i dovodi do sniženja krvnog tlaka. Indapamid pripada skupini diuretika. Diuretici su lijekovi koji povećavaju količinu mokraće koju proizvode bubrezi. Indapamid, za razliku od nekih drugih diuretika, samo neznatno pojačava stvaranje mokraće. Svaka od djelatnih tvari ovog lijeka smanjuje krvni tlak te zajednički doprinose kontroli Vašeg krvnog tlaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-ARTICEL NEMOJTE UZIMATI CO-ARTICEL - ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, otica Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25 mg indapamida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 148,112 mg laktoze hidrata po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete su bijele, bikonkveksne, filmom obložene tablete u obliku kapsula, otprilike 5 mm široke i 10 mm dugačke, s oznakama "P" i "I" te urezom na jednoj strani i bez ikakvih oznaka na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Co-Articel filmom obložene tablete indicirane su u bolesnika čiji se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati samo perindoprilom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena doza je jedna Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložena tableta na dan. Tabletu treba uzeti kao jednu dozu, najbolje ujutro prije jela. Ako je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s pojedinim komponentama. Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete treba primijeniti kada se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati s dozom od 2,5 mg/0,625 mg (pola filmom obložene tablete). Kada je klinički prihvatljivo, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete. _ _ Posebne populacije _ _ _Starije osobe (vidjeti dio 4.4.) _ Liječenje se započinje nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka i ako je funkcija bubrega uredna. _ _ _Oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.4.) _ H A L M E D 09 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min). U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60 ml/min), preporučuje se započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije. Ako je klirens kr Pročitajte cijeli dokument