Co-Articel 5 mg / 1,25 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

perindopriltosilat indapamid

Διαθέσιμο από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

perindopriltosilat indapamid

Δοσολογία:

5 mg + 1,25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25 mg indapamida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-954176708-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-ARTICEL 5 MG/1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindopriltosilat, indapamid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Articel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel
3.
Kako uzimati Co-Articel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Articel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CO-ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Articel sadrži dvije djelatne tvari: perindopriltosilat i
indapamid.
Co-Articel je namijenjen za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Tijekom liječenja perindoprilom krvne se žile šire,
što olakšava srcu pumpanje krvi i dovodi
do sniženja krvnog tlaka.
Indapamid pripada skupini diuretika. Diuretici su lijekovi koji
povećavaju količinu mokraće koju
proizvode bubrezi. Indapamid, za razliku od nekih drugih diuretika,
samo neznatno pojačava stvaranje
mokraće.
Svaka od djelatnih tvari ovog lijeka smanjuje krvni tlak te
zajednički doprinose kontroli Vašeg krvnog
tlaka.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-ARTICEL
NEMOJTE UZIMATI CO-ARTICEL
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
-
ako ste imali simptome poput piskanja pri disanju, otica

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25
mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 148,112 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete su bijele,
bikonkveksne, filmom obložene tablete u
obliku kapsula, otprilike 5 mm široke i 10 mm dugačke, s oznakama
"P" i "I" te urezom na jednoj strani i
bez ikakvih oznaka na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije. Co-Articel filmom obložene
tablete indicirane su u bolesnika čiji se
krvni tlak ne može primjereno kontrolirati samo perindoprilom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza je jedna Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložena
tableta na dan. Tabletu treba uzeti
kao jednu dozu, najbolje ujutro prije jela.
Ako je moguće, preporučuje se titracija individualne doze s
pojedinim komponentama.
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete treba primijeniti
kada se krvni tlak ne može primjereno
kontrolirati s dozom od 2,5 mg/0,625 mg (pola filmom obložene
tablete). Kada je klinički prihvatljivo,
može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na Co-Articel 5
mg/1,25 mg filmom obložene tablete.
_ _
Posebne populacije
_ _
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4.) _
Liječenje se započinje nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka i ako
je funkcija bubrega uredna.
_ _
_Oštećenje bubrega (vidjeti dio 4.4.) _
H A L M E D
09 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije
bubrega (klirens kreatinina manji od 30
ml/min).
U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-60
ml/min), preporučuje se započeti
liječenje odgovarajućom dozom slobodne kombinacije.
Ako je klirens kr