Cerson 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-06-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
23-06-2020
Aktivni sastojci:
nitrazepam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N05CD02
INN (International ime):
nitrazepam
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-784247146-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-784247146-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-09
Datum autorizacije:
2016-02-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CERSON 5 MG TABLETE
nitrazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CERSON i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CERSON
3.
Kako uzimati CERSON
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CERSON
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CERSON I ZA ŠTO SE KORISTI
CERSON tablete sadrže nitrazepam. Nitrazepam pripada skupini lijekova
koji se nazivaju benzodiazepini.
CERSON tablete su namijenjene za kratkotrajno liječenje teške
nesanice.
Ovaj lijek Vam pomaže da zaspite, ali ne liječi uzrok Vaše
nesanice. O tome se morate savjetovati s
liječnikom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CERSON
NEMOJTE UZIMATI CERSON:
ako ste alergični na nitrazepam, na neki od sličnih lijekova iz
skupine benzodiazepina ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako imate tešku plućnu bolest
ako teško dišete
ako imate apneje u spavanju (kratkotrajni prestanak disanja tijekom
spavanja)
ako bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
ako imate tešku bolest jetre
ako bolujete od psihičkih (mentalnih) bolesti.
DJECA I ADOLESCENTI
CERSON tablete se NE SMIJU primjenjivati u djece i osoba mlaĎih od 18
godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CERSON:
ako bolujete od dugotrajne (kronične) bolesti pluća, jetre ili
bubrega
H A L M E D
19 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CERSON 5 mg tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 300 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, svijetložute tablete ukošenih rubova s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nesanica.
Benzodiazepini su indicirani samo kod teškog poremećaja sna, koji
bolesnika onesposobljava ili
uzrokuje velike smetnje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena ukupna dnevna doza je 5 do 10 mg nitrazepama prije
spavanja. U hospitaliziranih
bolesnika može se primijeniti jednokratna doza od 20 mg.
_Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili
jetre _
Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili
jetre su osobito osjetljivi na
nuspojave nitrazepama. Doza ne smije prijeći pola od preporučene
doze.
U bolesnika s organskim promjenama na mozgu maksimalna doza ne smije
biti veća od 5 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u osoba mlaĎih od 18 godina.
H A L M E D
19 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
_Ostale posebne populacije _
U bolesnika s kroničnom pulmonarnom insuficijencijom i u bolesnika s
kroničnom renalnom ili
jetrenom bolešću može biti potrebno sniziti dozu.
Liječenje mora trajati što je kraće moguće, a mora započeti
primjenom najniže moguće doze. Ne
smije se prijeći najveća preporučena dnevna doza. Liječenje traje
od nekoliko dana do dva tjedna,
a najdulje četiri tjedna, uključujući i razdoblje postupnog
smanjivanja doze. Bolesnici koji su
uzimali benzodiazepine tijekom duljeg vremenskog razdoblja možda će
trebati dulji period
postupnog smanjivanja doze. Moglo bi biti potrebno i mišljenje
specijalista. Malo je podataka o
sigurnosti i efikasnosti primjene benzodiazepina tijekom duljeg
vremenskog razdoblja.
Pročitajte cijeli dokument
