Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nitrazepam
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05CD02
nitrazepam
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-784247146-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-784247146-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-09
2016-02-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CERSON 5 MG TABLETE nitrazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CERSON i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CERSON 3. Kako uzimati CERSON 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CERSON 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CERSON I ZA ŠTO SE KORISTI CERSON tablete sadrže nitrazepam. Nitrazepam pripada skupini lijekova koji se nazivaju benzodiazepini. CERSON tablete su namijenjene za kratkotrajno liječenje teške nesanice. Ovaj lijek Vam pomaže da zaspite, ali ne liječi uzrok Vaše nesanice. O tome se morate savjetovati s liječnikom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CERSON NEMOJTE UZIMATI CERSON: ako ste alergični na nitrazepam, na neki od sličnih lijekova iz skupine benzodiazepina ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate tešku plućnu bolest ako teško dišete ako imate apneje u spavanju (kratkotrajni prestanak disanja tijekom spavanja) ako bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost) ako imate tešku bolest jetre ako bolujete od psihičkih (mentalnih) bolesti. DJECA I ADOLESCENTI CERSON tablete se NE SMIJU primjenjivati u djece i osoba mlaĎih od 18 godina. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete CERSON: ako bolujete od dugotrajne (kronične) bolesti pluća, jetre ili bubrega H A L M E D 19 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CERSON 5 mg tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg nitrazepama. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 300 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, svijetložute tablete ukošenih rubova s razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nesanica. Benzodiazepini su indicirani samo kod teškog poremećaja sna, koji bolesnika onesposobljava ili uzrokuje velike smetnje. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Preporučena ukupna dnevna doza je 5 do 10 mg nitrazepama prije spavanja. U hospitaliziranih bolesnika može se primijeniti jednokratna doza od 20 mg. _Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre _ Starije osobe ili bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre su osobito osjetljivi na nuspojave nitrazepama. Doza ne smije prijeći pola od preporučene doze. U bolesnika s organskim promjenama na mozgu maksimalna doza ne smije biti veća od 5 mg. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena u osoba mlaĎih od 18 godina. H A L M E D 19 - 06 - 2020 O D O B R E N O 2 _Ostale posebne populacije _ U bolesnika s kroničnom pulmonarnom insuficijencijom i u bolesnika s kroničnom renalnom ili jetrenom bolešću može biti potrebno sniziti dozu. Liječenje mora trajati što je kraće moguće, a mora započeti primjenom najniže moguće doze. Ne smije se prijeći najveća preporučena dnevna doza. Liječenje traje od nekoliko dana do dva tjedna, a najdulje četiri tjedna, uključujući i razdoblje postupnog smanjivanja doze. Bolesnici koji su uzimali benzodiazepine tijekom duljeg vremenskog razdoblja možda će trebati dulji period postupnog smanjivanja doze. Moglo bi biti potrebno i mišljenje specijalista. Malo je podataka o sigurnosti i efikasnosti primjene benzodiazepina tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Прочетете целия документ