BeneFIX

Država: Europska Unija

Jezik: litavski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
30-10-2015

Aktivni sastojci:

Nonacog alfa

Dostupno od:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC koda:

B02BD04

INN (International ime):

nonacog alfa

Terapijska grupa:

Antihemoraginiai

Područje terapije:

Hemofilija B

Terapijske indikacije:

Gydymas ir kraujavimo profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija B (įgimtas faktorius-IX nepakankamumas).

Proizvod sažetak:

Revision: 42

Status autorizacije:

Įgaliotas

Datum autorizacije:

1997-08-27

Uputa o lijeku

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 50 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 300 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maž
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
BeneFIX 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
BeneFIX 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 50 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 100 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 200 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maždaug 300 TV nonakogo alfa.
BeneFIX 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV nonakogo alfa
(rekombinantinio IX koaguliacijos
faktoriaus). Miltelius paruošus su pakuotėje pridedamu 5 ml (0,234
%) natrio chlorido injekciniu
tirpalu, viename tirpalo mililitre yra maž
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci Nonacog alfa

Nonacog alfa

ATC koda B02BD04

B02BD04

Proizvođač ili nositelj Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International ime) nonacog alfa

nonacog alfa

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 30-10-2015
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 17-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 17-10-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 17-10-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 30-10-2015

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja BeneFIX Nonacog alfa

BeneFIX Nonacog alfa

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

BeneFIX