Beloxim 250 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2023
Aktivni sastojci:
cefuroksimaksetil
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01DC02
INN (International ime):
cefuroksimaksetil
Doziranje:
250 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-552516974-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
Datum autorizacije:
2020-03-26
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELOXIM 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BELOXIM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOXIM i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELOXIM
3.
Kako uzimati BELOXIM
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOXIM
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELOXIM I ZA ŠTO SE KORISTI
BELOXIM je antibiotik koji se primjenjuje u liječenju odraslih i
djece. Djeluje na način da uništava
bakterije
koje
uzrokuju
infekcije.
Ovaj
lijek
pripada
skupini
lijekova
(antibiotika)
koji
se
zovu
cefalosporini.
Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju infekcija:
-
grla
-
sinusa
-
srednjeg uha
-
pluća ili prsišta
-
mokraćnog sustava
-
kože i mekih tkiva.
BELOXIM se može koristiti i:
-
za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti
krpelji).
Liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše
infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na BELOXIM tijekom liječenja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELOXIM
NEMOJTE UZIMATI BELOXIM:
-
AKO STE ALERGIČNI NA BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
-
ako
ste
ikada
doživjeli
tešku
alergijsku
reakciju
(reakciju
preosjetljivosti)
na
bilo
koji
drugi
beta-laktamski antibiotik (npr. peniciline, monobaktame i
karbapeneme).
-
ako ste ikada imali težak kožni os
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOXIM 250 mg filmom obložene tablete
BELOXIM 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku
cefuroksimaksetila.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku
cefuroksimaksetila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
BELOXIM 250 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela
filmom obložena tableta oblika
kapsule
s
utisnutom
oznakom
„A33“
na
jednoj
strani
i
ravnom
drugom
stranom,
dimenzija
16.1 mm x 6.6 mm.
BELOXIM 500 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela
filmom obložena tableta oblika
kapsule
s
utisnutom
oznakom
„A34“
na
jednoj
strani
i
ravnom
drugom
stranom,
dimenzija
20.1 mm x 8.6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BELOXIM je indiciran u liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.):
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutni _otitis media_
-
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
-
cistitis
-
pijelonefritis
-
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva
-
liječenje rane Lymeove bolesti.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno vrijeme trajanja liječenja je 7 dana (a može trajati
između 5 i 10 dana).
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
_Tablica 1: Odrasli i djeca (≥40 kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinusitis
250 mg dva puta na dan
akutni _otitis media_
500 mg dva puta na dan
akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
500 mg dva puta na dan
cistitis
250 mg dva puta na dan
pijelonefritis
250 mg dva puta na dan
nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva
250 mg dva puta na dan
Lymeova bolest
500 mg dva puta na dan tijekom 14 dana
(može varirati od 10-21 dan)
_Tablica 2: Djeca (<40 kg)_
INDIKACIJA
DOZIRANJE
ak
Pročitajte cijeli dokument
