Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefuroksimaksetil
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01DC02
cefuroksimaksetil
250 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-552516974-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-06
2020-03-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELOXIM 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BELOXIM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELOXIM i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BELOXIM 3. Kako uzimati BELOXIM 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELOXIM 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELOXIM I ZA ŠTO SE KORISTI BELOXIM je antibiotik koji se primjenjuje u liječenju odraslih i djece. Djeluje na način da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Ovaj lijek pripada skupini lijekova (antibiotika) koji se zovu cefalosporini. Ovaj lijek se primjenjuje u liječenju infekcija: - grla - sinusa - srednjeg uha - pluća ili prsišta - mokraćnog sustava - kože i mekih tkiva. BELOXIM se može koristiti i: - za liječenje Lymeove bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji). Liječnik Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše infekcije i pratiti je li ista bakterija osjetljiva na BELOXIM tijekom liječenja. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELOXIM NEMOJTE UZIMATI BELOXIM: - AKO STE ALERGIČNI NA BILO KOJI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) H A L M E D 13 - 07 - 2023 O D O B R E N O - ako ste ikada doživjeli tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-laktamski antibiotik (npr. peniciline, monobaktame i karbapeneme). - ako ste ikada imali težak kožni os Læs hele dokumentet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELOXIM 250 mg filmom obložene tablete BELOXIM 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila. Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. BELOXIM 250 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela filmom obložena tableta oblika kapsule s utisnutom oznakom „A33“ na jednoj strani i ravnom drugom stranom, dimenzija 16.1 mm x 6.6 mm. BELOXIM 500 mg filmom obložena tableta je bijela do gotovo bijela filmom obložena tableta oblika kapsule s utisnutom oznakom „A34“ na jednoj strani i ravnom drugom stranom, dimenzija 20.1 mm x 8.6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE BELOXIM je indiciran u liječenju sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.): - akutni streptokokni tonzilitis i faringitis - akutni bakterijski sinusitis - akutni _otitis media_ - akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa - cistitis - pijelonefritis - nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva - liječenje rane Lymeove bolesti. Treba uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj primjeni antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajeno vrijeme trajanja liječenja je 7 dana (a može trajati između 5 i 10 dana). H A L M E D 13 - 07 - 2023 O D O B R E N O _Tablica 1: Odrasli i djeca (≥40 kg)_ INDIKACIJA DOZIRANJE akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinusitis 250 mg dva puta na dan akutni _otitis media_ 500 mg dva puta na dan akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa 500 mg dva puta na dan cistitis 250 mg dva puta na dan pijelonefritis 250 mg dva puta na dan nekomplicirane infekcije kože i mekih tkiva 250 mg dva puta na dan Lymeova bolest 500 mg dva puta na dan tijekom 14 dana (može varirati od 10-21 dan) _Tablica 2: Djeca (<40 kg)_ INDIKACIJA DOZIRANJE ak Læs hele dokumentet