Beloderm 0,5 mg/g otopina za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2022
Aktivni sastojci:
betametazondipropionat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
D07AC01
INN (International ime):
betametazondipropionat
Doziranje:
0,5 mg/g
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-998808042-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-03-14
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELODERM 0,5 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
_ _
betametazondipropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELODERM otopina za kožu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM otopinu
za kožu
3.
Kako primjenjivati BELODERM otopinu za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM otopinu za kožu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODERM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u BELODERM otopini za kožu je betametazondipropionat.
BELODERM otopina za kožu spada u skupinu lijekova koji se zovu
topički kortikosteroidi. Ovi lijekovi
se nanose na površinu kože kako bi smanjili crvenilo i svrbež
uzrokovane nekim kožnim bolestima.
U odraslih i djece BELODERM otopina za kožu se koristi u liječenju
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, a to uključuje sve vrste ekcema i dermatitisa
(kožnih upala) te psorijazu.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM OTOPINU
ZA KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM OTOPINU ZA KOŽU:
-
ako ste alergični na betametazondiproprionat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je mo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA _ _
BELODERM 0,5 mg/g otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bezbojna, bistra do slabo opalescentna viskozna otopina, mirisa na
izopropilni alkohol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Beloderm otopina za kožu je namijenjena za topičko liječenje
dermatoza koje reagiraju na
liječenje kortikosteroidima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
Nekoliko kapi Beloderm otopine za kožu treba nanijeti na oboljelo
mjesto jednom do dva puta
dnevno te nježno i potpuno umasirati. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeĎe
nanošenje lijeka. Maksimalna tjedna doza je 50 ml.
Preporučuje se trajanje terapije ne dulje od dva tjedna.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena Beloderm otopine za kožu u djece trebala bi trajati što
kraće (do 5 dana) uz najmanje
moguće doziranje. Preporučuje se pažljivo praćenje znakova i
simptoma sistemskih učinaka.
Ne preporučuje se primjena Beloderm otopine za kožu bez medicinskog
nadzora u djece mlaĎe
od 12 godina.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Beloderm otopina za kožu se ne smije koristiti u liječenju rozaceje,
akni, perioralnog dermatitisa,
parianalnog i genitalnog pruritusa, kod tuberkuloznih i većine
viralnih lezija kože, osobito
infekcija virusom _herpes simplex_, vakcinijom te kod vodenih kozica.
H A L M E D
12 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Beloderm otopina za kožu se ne smije koristiti u slučaju pelenskog
osipa, te gljivičnih ili
bakterijskih infekcija kože bez odgovarajuće istodobne
antiinfekcijske terapije.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Beloderm otopina za kožu indicirana je isključivo za primjenu na
koži.
Lokalna i sustavna toksičnost su
Pročitajte cijeli dokument
