Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
D07AC01
betametazondipropionat
0,5 mg/g
otopina za kožu
Urbroj: jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-998808042-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-03-14
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELODERM 0,5 MG/G OTOPINA ZA KOŽU _ _ betametazondipropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELODERM otopina za kožu i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM otopinu za kožu 3. Kako primjenjivati BELODERM otopinu za kožu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELODERM otopinu za kožu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELODERM OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u BELODERM otopini za kožu je betametazondipropionat. BELODERM otopina za kožu spada u skupinu lijekova koji se zovu topički kortikosteroidi. Ovi lijekovi se nanose na površinu kože kako bi smanjili crvenilo i svrbež uzrokovane nekim kožnim bolestima. U odraslih i djece BELODERM otopina za kožu se koristi u liječenju dermatoza koje reagiraju na kortikosteroide, a to uključuje sve vrste ekcema i dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu. Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i ostalim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM OTOPINU ZA KOŽU NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM OTOPINU ZA KOŽU: - ako ste alergični na betametazondiproprionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je mo Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ BELODERM 0,5 mg/g otopina za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ _ _ _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu. Bezbojna, bistra do slabo opalescentna viskozna otopina, mirisa na izopropilni alkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Beloderm otopina za kožu je namijenjena za topičko liječenje dermatoza koje reagiraju na liječenje kortikosteroidima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje_ _ Nekoliko kapi Beloderm otopine za kožu treba nanijeti na oboljelo mjesto jednom do dva puta dnevno te nježno i potpuno umasirati. U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeĎe nanošenje lijeka. Maksimalna tjedna doza je 50 ml. Preporučuje se trajanje terapije ne dulje od dva tjedna. _Pedijatrijska populacija _ Primjena Beloderm otopine za kožu u djece trebala bi trajati što kraće (do 5 dana) uz najmanje moguće doziranje. Preporučuje se pažljivo praćenje znakova i simptoma sistemskih učinaka. Ne preporučuje se primjena Beloderm otopine za kožu bez medicinskog nadzora u djece mlaĎe od 12 godina. Način primjene Za primjenu na kožu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Beloderm otopina za kožu se ne smije koristiti u liječenju rozaceje, akni, perioralnog dermatitisa, parianalnog i genitalnog pruritusa, kod tuberkuloznih i većine viralnih lezija kože, osobito infekcija virusom _herpes simplex_, vakcinijom te kod vodenih kozica. H A L M E D 12 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Beloderm otopina za kožu se ne smije koristiti u slučaju pelenskog osipa, te gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože bez odgovarajuće istodobne antiinfekcijske terapije. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Beloderm otopina za kožu indicirana je isključivo za primjenu na koži. Lokalna i sustavna toksičnost su Lue koko asiakirja