Bekunis obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2021
Aktivni sastojci:
normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4-6:1), prilagođeno na 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda
Dostupno od:
roha arzneimittel GmbH, Rockwinkeler Heerstraße 100, Bremen, Njemačka
ATC koda:
A06AB06
INN (International ime):
normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4-6:1), prilagođeno na 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda
Doziranje:
150-220 mg
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 obložena tableta sadrži 150 do 220 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, normirani) iz Senna alexandrina Mill. (sin. Cassia acutifolia Delile i Cassia angustifolia Vahl), fructus (senin plod) (4–6 : 1) što odgovara 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda.
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
roha arzneimittel GmbH, Bremen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 45 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-065215772-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
Datum autorizacije:
2017-02-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt seninog ploda, normirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik,
ljekarnik ili medicinska sestra.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Bekunis obložene tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bekunis obložene
tablete
3.
Kako uzimati Bekunis obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bekunis obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Bekunis obložene tablete koriste se za kratkotrajno liječenje
povremene konstipacije (zatvora) u
adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih osoba.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 7 dana
ili ako se osjećate lošije tijekom
primjene Bekunis obloženih tableta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BEKUNIS OBLOŽENE
TABLETE
NEMOJTE UZIMATI BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE:
Ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
U slučajevima potpune ili djelomične neprohodnosti crijeva uslijed
začepljenja crijeva i stenoze
(suženja), atonije (gubitak tonusa crijeva; mlohavost), upale
slijepog crijeva, upalnih bolesti crijeva
(npr. Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) boli u trbuhu nepoznatog
podrijetla, teške dehidracije s
nedostatkom vode i elektrolita.
Ako ste trudni ili dojite,
Ako ste Vi ili Vaše d
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1. NAZIV LIJEKA
Bekunis obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži 150 do 220 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt, normirani) iz _ Senna _
_alexandrina_ Mill. (sin. _Cassia acutifolia_ Delile i _Cassia
angustifolia_ Vahl), fructus (senin plod)
(4–6 : 1) što odgovara 20 mg hidroksiantracenskih glikozida,
izračunato kao senozid B;
ekstrakcijsko otapalo: voda.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 obložena tableta sadrži 63,90 mg saharoze, do 92,00 mg laktoze i
3,98 mg glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
_ _
Obložene tablete oblika leće, bijele do bijelo-sive boje,
ujednačene, lagano sjajne površine,
promjera 10,5–10,9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bekunis
obložene
tablete
indicirane
su
za
kratkotrajnu
primjenu
u
slučaju
povremene
konstipacije u adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih
osoba.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe _
Odrasli
i
djeca
starija
od
12
godina
uzimaju
1
obloženu
tabletu,
što
odgovara
20
mg
hidroksiantracenskih
glikozida
(izračunato
kao
senozid
B),
jednom
dnevno
navečer
prije
spavanja. Maksimalna dnevna doza hidroksiantracenskih glikozida je 30
mg.
Potrebno je primijeniti najmanju dozu koja će izazvati meku formiranu
stolicu.
_Pedijatrijska populacija _
Bekunis obložene tablete su kontraindicirane u djece mlaĎe od 12
godina (vidjeti dio 4.3).
Način primjene
Kroz usta.
Tableta se mora progutati cijela s čašom vode.
Djelovanje nastupa nakon 8-12 sati.
Obično je dovoljno uzeti ovaj biljni lijek dva do tri puta tjedno.
Trajanje primjene
Ne smije se uzimati dulje od 1tjedna (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
09 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Slučajevi crijevne opstrukcije i stenoze, atonije crijeva,
apendic
Pročitajte cijeli dokument
