Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4-6:1), prilagođeno na 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda
roha arzneimittel GmbH, Rockwinkeler Heerstraße 100, Bremen, Njemačka
A06AB06
normirani suhi ekstrakt seninog ploda (4-6:1), prilagođeno na 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B ekstrakcijsko otapalo: voda
150-220 mg
obložena tableta
Urbroj: 1 obložena tableta sadrži 150 do 220 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, normirani) iz Senna alexandrina Mill. (sin. Cassia acutifolia Delile i Cassia angustifolia Vahl), fructus (senin plod) (4–6 : 1) što odgovara 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda.
bez recepta
roha arzneimittel GmbH, Bremen, Njemačka
Pakiranje: 45 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-065215772-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-02-15
1 UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJE ZA KORISNIKA BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt seninog ploda, normirani PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Bekunis obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bekunis obložene tablete 3. Kako uzimati Bekunis obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bekunis obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE Bekunis obložene tablete koriste se za kratkotrajno liječenje povremene konstipacije (zatvora) u adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih osoba. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 7 dana ili ako se osjećate lošije tijekom primjene Bekunis obloženih tableta. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE NEMOJTE UZIMATI BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE: Ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), U slučajevima potpune ili djelomične neprohodnosti crijeva uslijed začepljenja crijeva i stenoze (suženja), atonije (gubitak tonusa crijeva; mlohavost), upale slijepog crijeva, upalnih bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) boli u trbuhu nepoznatog podrijetla, teške dehidracije s nedostatkom vode i elektrolita. Ako ste trudni ili dojite, Ako ste Vi ili Vaše d Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA Bekunis obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži 150 do 220 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, normirani) iz _ Senna _ _alexandrina_ Mill. (sin. _Cassia acutifolia_ Delile i _Cassia angustifolia_ Vahl), fructus (senin plod) (4–6 : 1) što odgovara 20 mg hidroksiantracenskih glikozida, izračunato kao senozid B; ekstrakcijsko otapalo: voda. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 obložena tableta sadrži 63,90 mg saharoze, do 92,00 mg laktoze i 3,98 mg glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. _ _ Obložene tablete oblika leće, bijele do bijelo-sive boje, ujednačene, lagano sjajne površine, promjera 10,5–10,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bekunis obložene tablete indicirane su za kratkotrajnu primjenu u slučaju povremene konstipacije u adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe _ Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu, što odgovara 20 mg hidroksiantracenskih glikozida (izračunato kao senozid B), jednom dnevno navečer prije spavanja. Maksimalna dnevna doza hidroksiantracenskih glikozida je 30 mg. Potrebno je primijeniti najmanju dozu koja će izazvati meku formiranu stolicu. _Pedijatrijska populacija _ Bekunis obložene tablete su kontraindicirane u djece mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). Način primjene Kroz usta. Tableta se mora progutati cijela s čašom vode. Djelovanje nastupa nakon 8-12 sati. Obično je dovoljno uzeti ovaj biljni lijek dva do tri puta tjedno. Trajanje primjene Ne smije se uzimati dulje od 1tjedna (vidjeti dio 4.4). H A L M E D 09 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Slučajevi crijevne opstrukcije i stenoze, atonije crijeva, apendic Přečtěte si celý dokument