Azibiot 20 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-07-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
20-07-2022
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
20 mg/ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg azitromicina (u obliku azitromicin dihidrata)
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 20 ml suspenzije, štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-471226070-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-03
Datum autorizacije:
2022-06-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZIBIOT 20 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
AZIBIOT 40 MG/ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Azibiot i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azibiot
3.
Kako uzimati Azibiot
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azibiot
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZIBIOT I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Azibiot je azitromicin, koji pripada skupini
antibiotika koji se zovu makrolidni
antibiotici. Koristi se za liječenje brojnih infekcija (upala)
uključujući:
-
infekcije u prsnom košu, ždrijelu ili nosu (kao što su bronhitis,
upala pluća), upala krajnika
(tonzilitis), upala ždrijela (faringitis) i upala sinusa (sinusitis),
-
infekcije uha,
-
infekcije kože i mekih tkiva,
-
spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmima koji se zovu
_Chlamydia trachomatis _ili_ _
_Neisseria gonorrhoeae._
Morate razgovarati s liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZIBIOT
NEMOJTE UZIMATI AZIBIOT
-
ako ste Vi ili Vaše dijete alergični na azitromicin ili druge
makrolide (kao što su eritromicin ili
klaritromicin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.). Alergijska reakcija može
uzrokovati kožni osip ili piskanje pri disanju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Azibiot
ako imate bilo
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azibiot 20 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azibiot 20 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg azitromicina (u obliku
azitromicin dihidrata).
Azibiot 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
1 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg azitromicina (u obliku
azitromicin dihidrata).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
1 ml oralne suspenzije sadrži 773,24 mg saharoze i 1,47 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija izazvanih mikroorganizmima
osjetljivim na azitromicin (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.):
-
bronhitisa
-
izvanbolnički stečene pneumonije
-
sinusitisa
-
faringitisa/tonzilitisa (vidjeti dio 4.4. vezano uz streptokokne
infekcije)
-
otitisa media
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane bakterijom _Chlamydia
trachomatis i Neisseria _
_gonorrhoeae._
Potrebno je slijediti službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Azibiot se mora davati kao jedna dnevna doza svakoga dana u isto
vrijeme. Lijek se može uzeti uz
hranu ili natašte.
Djeca i adolescenti s tjelesnom masom 45 kg ili više, odrasli i
stariji:
Ukupna doza azitromicina je 1500 mg, primijenjena kao 500 mg jednom
dnevno tijekom 3 dana.
H A L M E D
29 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Alternativno, ista ukupna doza (1500 mg) može se dati tijekom 5 dana,
i to 500 mg prvi dan, a zatim
250 mg jednom dnevno od drugog do petog dana.
_ _
U liječenju nekompliciranih genitalnih infekcija uzrokovanih s
_Chlamydia trachomatis_ daje se
jednokratna oralna doza od 1000 mg. Za liječenje infekcije uzrokovane
osjetljivim sojem _Neisseria _
_gonorrhoeae_ preporučena doza je 1000 ili 2000 mg azitro
Pročitajte cijeli dokument
