Arilin rapid 1000 mg vagitoriji

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Arilin rapid 1000 mg vagitoriji
  • Doziranje:
  • 1000 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • vagitorij
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 vagitorij sadrži 1000 mg metronidazola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Arilin rapid 1000 mg vagitoriji
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 2 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-944154601-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-944154601
  • Datum autorizacije:
  • 20-04-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Arilin rapid 1000 mg vagitoriji

metronidazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Arilin rapid i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arilin rapid?

Kako primjenjivati Arilin rapid?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Arilin rapid?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Arilin rapid i za što se koristi?

Arilin rapid sadrži djelatnu tvar metronidazol koja pripada u skupinu antibiotika nitroimidazola.

Ovaj lijek je ginekološki lijek koji djeluje na pojedine mikroorganizme u obliku vagitorija za primjenu

u rodnicu.

Arilin rapid vagitoriji primjenjuju se za liječenje:

bakterijskog vaginitisa (bakterijska upala rodnice kod koje dolazi do promjene normalne

bakterijske flore rodnice)

trihomonijaze (vaginalna infekcija uzrokovana parazitom Trichomonas vaginalis) u

kombinaciji s drugim lijekovima koji se uzimaju na usta, a koje propiše liječnik.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arilin rapid?

Nemojte primjenjivati Arilin rapid:

ako ste alergični na metronidazol, ostale lijekove iz skupine nitroimidazola, soju, kikiriki ili

neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Arilin rapid.

Budite oprezni s primjenom ovog lijeka ako imate:

teško oštećenje jetre

teško oštećenje bubrega

probleme sa stvaranjem krvnih stanica

neurološku bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava.

U tim slučajevima Vaš liječnik treba pažljivo razmotriti koristi i rizike liječenja metronidazolom.

Liječenje s ovim lijekom ne smije trajati duže od 10 dana, osim u iznimnim slučajevima nakon što je

Vaš liječnik pažljivo procijenio moguće rizike u odnosu na ozbiljnost vašeg stanja. Liječenje se može

ponoviti samo u opravdanim slučajevima.

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

Kod trihomonijaze, spolni partner je često nosilac bolesti, čak i ako još nema znakova bolesti. To je

razlog zašto se kod trihomonijaze i spolni partner treba liječiti tabletama metronidazola, kako ne bi

došlo do ponovne infekcije.

Dok traje liječenje ovim lijekom preporuča se izbjegavati spolne odnose.

Tijekom liječenja ovim lijekom moguće je da Vaš urin bude tamnije obojen.

primjene

lijekova

koji

sadrže

metronidazol,

bolesnika

Cockayneovim

sindromom

zabilježeni slučajevi teškog oštećenja jetre (hepatotoksičnosti)/akutnog zatajenja jetre, uključujući

slučajeve sa smrtnim ishodom.

Ako imate Cockayneov sindrom, Vaš bi liječnik trebao često pratiti funkciju vaše jetre tijekom

liječenja i nakon liječenja.

slučaju

sljedećih

nuspojava

odmah

obavijestite

Vašeg

liječnika

prestanite

primjenjivati

metronidazol:

bolovi u trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, vrućica, malaksalost, umor, žutica, tamni

urin, svijetla stolica ili stolica boje ilovače ili svrbež.

Djeca

Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece.

Drugi lijekovi i Arilin rapid

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Kod istodobne primjene s drugim lijekovima može doći do njihovog meĎudjelovanja (interakcija) i

nastanka neželjenih dogaĎaja. Tijekom primjene Arilin rapid vagitorija, oko 20% djelatne tvari,

metronidazola, ulazi u krvotok.

Metronidazol može stupiti u interakcije sa slijedećim lijekovima te je kod istodobne primjene s njima

potreban savjet liječnika:

disulfiram (lijek koji se koristi u terapiji odvikavanja od alkohola) - može doći do stanja

smetenosti te odreĎenih psihičkih poremećaja (psihoza).

barbiturati (lijekovi koji se koriste kod poremećaja spavanja, konvulzija ili u anesteziji, npr.

fenobarbiton) - mogu smanjiti učinkovitost Arilin rapid vagitorija

primidon (lijek koji se koristi za liječenje konvulzija) - može smanjiti učinkovitost Arilin rapid

vagitorija

cimetidin (lijek koji se koristi za liječenje upale želučane sluznice ili gastrointestinalnih ulkusa)

- može u pojedinačnim slučajevima usporiti metabolizam metronidazola i na taj način povećati

rizik od razvoja nuspojava.

varfarin i slični lijekovi protiv zgrušavanja krvi - jer metronidazol može pojačati učinak tih

lijekova, pa je potrebno kontrolirati koncentraciju tih lijekova u krvi.

litij (lijek koji se koristi za liječenje odreĎenih oblika euforije ili depresije) - metronidazol može

povisiti razinu u krvi i povećati rizik od nastanka nuspojava

5-fluorouracil (lijek koji se koristi za liječenje karcinoma) - metronidazol može povisiti razinu u

krvi i povećati rizik od nastanka nuspojava

fenitoin (lijek koji se koristi za liječenje konvulzija) - metronidazol može povisiti razinu u krvi i

povećati rizik od nastanka nuspojava

busulfan (lijek koji se koristi za liječenje kronične mijeloične leukemije) - metronidazol može

povisiti razinu u krvi i povećati rizik od nastanka nuspojava

ciklosporin (lijek koji se koristi nakon transplantacije organa ili za liječenje nekih autoimunih

bolesti) - metronidazol može povisiti razinu u krvi i povećati rizik od nastanka nuspojava

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

takrolimus (lijek za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa) – može doći do povećane

razine takrolimusa u krvi te će stoga Vaš liječnik pratiti razinu takrolimusa u krvi i bubrežnu

funkciju

amiodaron (lijek za liječenje poremećaja srčanog ritma) – može doći do utjecaja na srčanu

aktivnost te će stoga Vaš liječnik redovito pratiti EKG aktivnost. Ako osjetite simptome kao što

su vrtoglavica, osjećaj lupanja srca i kratka nesvjestica, odmah se obratite Vašem liječniku.

Ostale moguće interakcije:

Metronidazol može smanjiti vrijednosti nekih laboratorijskih testova koji se koriste za procjenu

jetrene funkcije (aspartat-aminotransferaza, AST).

Antibiotici širokog spektra, kao što je metronidazol, potencijalno mogu umanjiti kontraceptivni

učinak estrogena i time dovesti do neučinkovitosti zaštite od trudnoće.

Arilin rapid s hranom, pićem i alkoholom

Potrebno je izbjegavati uzimanje alkohola tijekom terapije metronidazolom jer se mogu pojaviti

reakcije na lijek kao što su crvenilo kože u području glave i vrata, mučnina, povraćanje, glavobolja,

vrtoglavica.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Još nema dovoljno dokaza o sigurnosti primjene Arilin rapid vagitorija tijekom trudnoće. Zbog toga se

Arilin rapid vagitoriji ne smiju primjenjivati za vrijeme trudnoće, pogotovo tijekom prva tri mjeseca

trudnoće, osim ako je to neophodno, te kada su se sve druge terapije pokazale neučinkovitima. O

primjeni Arilin rapid vagitorija odlučiti će Vaš liječnik.

Metronidazol prelazi u majčino mlijeko. U slučaju liječenja tijekom dojenja, trebate ili prestati sa

dojenjem ili prekinuti liječenje. Kod jednokratne primjene za vrijeme dojenja, trebate prestati dojiti

tijekom 24 sata, a mlijeko koje se kroz to vrijeme nakupilo trebate izdojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Arilin

rapid

vagitoriji

mogu

utjecati

sposobnost

reagiranja

mogu

uzrokovati

omaglicu,

smetenost, halucinacije, konvulzije (napadaje) ili privremene smetnje vida. U tom slučaju može doći

do smanjene reakcije na neočekivane ili iznenadne dogaĎaje.

Tijekom liječenja nemojte koristiti električne aparate niti strojeve. Nemojte obavljati nikakve opasne

radnje.

3.

Kako primjenjivati Arilin rapid?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje:

Ukoliko liječnik nije drugačije propisao, uobičajena doza je:

jednokratna primjena jednog Arilin rapid vagitorija.

U teškim slučajevima, kao i kod ponavljanih infekcija, prednost ima “dvodnevno liječenje”

kada se primjenjuje po jedan Arilin rapid vagitorij jedanput dnevno kroz dva dana.

Način primjene:

Za primjenu duboko u rodnicu (vidi sliku).

Vagitorij je najbolje primijeniti navečer, u ležećem položaju, s lagano uzdignutim nogama.

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

Harnröhre = mokraćna cijev

Scheideneingang = ulaz u rodnicu

Darmausgang = čmar

Lijek se ne primjenjuje tijekom menstruacije.

Trajanje liječenja

Liječenje obično traje 1-2 dana.

Liječenje s Arilin rapid vagitorijima ili sa bilo kojim lijekovima koji sadržavaju nitroimidazole,

općenito ne smije trajati duže od 10 dana (vidjeti dio 2. Upozorenja i mjere opreza).

Ako primijenite više Arilin rapid vagitorija nego što ste trebali

U slučaju predoziranja metronidazolom zabilježene su sljedeće nuspojave: mučnina, povraćanje,

pojačani refleksi, poremećaj koordinacije, ubrzan rad srca, otežano disanje i dezorijentacija. Potpuni

prestanak simptoma može se očekivati nakon nekoliko dana liječenja.

Ako ste zaboravili primijeniti Arilin rapid vagitorije

U tom slučaju, obratite se Vašem liječniku koji će procijeniti da li liječenje treba produžiti za jedan

dan.

Ako prestanete primjenjivati Arilin rapid vagitorije

Ako prerano prekinete liječenje, bilo trajno ili privremeno, ugrozili ste uspjeh liječenja.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah potražite liječničku pomoć i prekinite primjenu ovog lijeka ako primijetite neku od

sljedećih nuspojava:

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

omaglica, lupanje srca, pad krvnog tlaka, otežano disanje i gutanje, stezanje u prsnom košu,

svrbež, koprivnjača po cijelom tijelu, zimica, vrućica, oticanje lica, jezika ili grla, kolaps i

osip. Navedeni simptomi mogu upućivati na teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije)

konvulzije

poremećaji živčanog sustava kao što je

osjećaj obamrlosti, boli, osjećaj trnjenja ili bockanja u

rukama i nogama (periferna neuropatija)

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

nedostatak

daha,

omaglica

povraćanje,

poremećaj

stanja

svijesti,

hladni

znoj

bljedila/hladnoće ruku i nogu, moguće uz oticanje lica i koprivnjaču. Navedeni simptomi

mogu

upućivati

anafilaktički

šok

(nagli

krvnog

tlaka

zbog

alergijske

reakcije).

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

Potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć. Do dolaska liječnika, gornji dio tijela bolesnika

treba držati u vodoravnom položaju s uzdignutim nogama. Da bi se izbjeglo pothlaĎivanje,

bolesnika je potrebno utopliti s pokrivačem.

teški proljevi tijekom liječenja ili u prvih nekoliko tjedana nakon liječenja. Moguće je da se

radi o crijevnoj bolesti uzrokovanoj bakterijom Clostridium difficile, koja može biti opasna po

život te je kod sumnje potrebno potražiti hitnu medicinsku pomoć (pseudomembranozni

kolitis)

teška i stalna bol u trbuhu, koja se može protezati skroz do leĎa, te mučnina i povraćanje, jer

to može biti znak upale gušterače (pankreatitis).

Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

ozbiljne kožne reakcije (težak upalni osip na sluznicama i koži popraćen vrućicom, crvenilom

i nastankom mjehurića (Stevens-Johnsonov sindrom), ljuštenje kože na većim područjima

(toksična epidermalna nekroliza), razne promjene na koži popraćene vrućicom, bolom u

zglobovima, općim lošim osjećanjem itd. (eritema multiforme))

otok lica, usta, grla i/ili jezika. Navedeni simptomi mogu upućivati na angioedem.

smetenost, vrućica, glavobolja, halucinacije, paraliza (nemogućnost pokreta), osjetljivost na

svjetlo, poremećaji vida i pokreta, ukočen vrat, smanjena koordinacija, oštećenje govora,

nekontrolirani pokreti očiju, nevoljno drhtanje. Ovi simptomi mogu upućivati na abnormalne

promjene u mozgu (cerebralni sindrom ili encefalopatiju)

bol koja se javlja pri kretnjama oka (optička neuropatija/neuritis)

Čak i ako su simptomi blagi, morate se odmah obratiti Vašem liječniku.

Ostale nuspojave uz primjenu ovoga lijeka:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

metalni okus u ustima, bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

povratak gorkog sadržaja iz želuca, obloženi jezik, upale u ustima (upala jezika i upala usne

šupljine), povraćanje, gubitak apetita (anoreksija), proljev.

tamna boja urina (uzrokovano metabolitima i bez kliničkog značaja).

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

psihotični poremećaji, uključujući stanja smetenosti, halucinacije, razdražljivost, depresiju

glavobolja, omaglica, izrazita pospanost, nesanica, poremećaj pokreta

blage do umjerene reakcije preosjetljivosti

alergijske reakcije kože kao što su svrbež, koprivnjača, osip

smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca (leukopenija i granulocitopenija). Stoga je kod duže

primjene potrebno redovito kontrolirati krvnu sliku.

bolno mokrenje (dizurija), upala mokraćnog mjehura (cistitis) te nemogućnost kontroliranja

mokrenja

gljivične infekcije (kao npr. Candida) u području spolnih organa

slabost mišića

poremećaji funkcije jetre (npr. povećanje razine serumskih transaminaza i koncentracije

bilirubina)

vrućica uzrokovana lijekom

zamagljen vid.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

poremećaji vida (npr. dvostruka slika, kratkovidnost) koji su većinom prolazni

smanjenje broja krvnih pločica (trombocita)

manjak odreĎenih bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza)

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

bolovi u mišićima i zglobovima.

Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

hepatitis (upala jetre), žutica, zastoj rada jetre (s potrebom za transplantacijom jetre) u

pacijenata koji su istodobno liječeni drugim antibioticima

vrućica

U iznimno rijetkim slučajevima, pomoćna tvar ovog lijeka (3-sn-fosfatidilkolin (iz soje)) može

prouzročiti alergijske reakcije.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Arilin rapid?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Arilin rapid sadrži?:

Djelatna tvar je metronidazol.

Jedan vagitorij sadrži 1000 miligrama metronidazola.

Pomoćne tvari su:

Glicerol trialkanoat (C

), 3-sn-fosfatidilkolin (iz soje).

Kako Arilin rapid vagitoriji izgledaju i sadržaj pakiranja:

Arilin rapid vagitoriji su bijelo/žućkasti vagitoriji, oblika torpeda. Dva vagitorija u primarnom

spremniku od PVC/PE folije (strip-pakiranje), u kartonskoj kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

REMEDIA d.o.o.

Sv. Mateja 66

10 020 Zagreb

Tel: 01/3778770

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2017.

H A L M E D

20 - 04 - 2017

O D O B R E N O

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-10-2018

Zeagle recalls Sport Buoyancy Control Device Inflators

Zeagle recalls Sport Buoyancy Control Device Inflators

There exists a possibility that buttons on the Zeagle Sport BCD inflators may break or fracture leading to a rapid loss of air or auto inflation of the BCD, posing a potential drowning hazard.

Health Canada

19-10-2018

Core Health & Fitness recalls Stairmaster 8G Gauntlet Stepmill Machines

Core Health & Fitness recalls Stairmaster 8G Gauntlet Stepmill Machines

The steps can accelerate rapidly without input from the user, posing a fall hazard.

Health Canada

16-10-2018

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 A rapid qualitative assessment has been done by performing a theoretical analysis on the transmission of low pathogenic avian influenza (LPAI) via fresh meat from poultry reared or kept in captivity for the production of meat (raw poultry meat) or raw table eggs. A predetermined transmission pathway followed a number of steps from a commercial or non‐commercial poultry establishment within the EU exposed to LPAI virus (LPAIV) to the onward virus transmission...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Published on: Wed, 19 Sep 2018 00:00:00 +0200 The third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Disease and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network was held on 16 and 17 October 2017 in Parma. The meeting was constructed around the principle of ‘One health approach to collaborative response to foodborne disease outbreaks in EU/EEA’ and served as an opportunity for public health authorities and food safety/veterinary authorities to meet and exchange information on the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

29-8-2018

Hellolife, Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin due to Possible Microbial Contamination

Hellolife, Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin due to Possible Microbial Contamination

HelloLife, Inc. in Grand Rapids, MI is initiating a voluntary recall of four different products, Neuroveen, Respitrol, Thyroveev and Compulsin, within expiry, to the retail and consumer level due to possible microbial contamination. Neuroveen has been tested and found to be contaminated with Staphylococcus saprophyticus and Burkholderia cepacia. Compulsin has been identified as containing Burkholderia cepacia. Respitrol and Thyroveev are still pending bacterial identification. Each product being recalled...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-8-2018

Seabreeze International Corp. recalls certain Smart ThermafloTM Heaters

Seabreeze International Corp. recalls certain Smart ThermafloTM Heaters

In the event of a fault, the safety cut-offs may not operate and allow the heater to rapidly overheat, posing a fire hazard.

Health Canada

2-8-2018

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods Issues Allergy Alert for Undeclared Egg and Milk in Aloha BBQ Quesadillas Due to Mismatched Packaging

Sweet Earth Foods is initiating a voluntary recall of a limited amount of 8-ounce packages of Sweet Earth Aloha BBQ Quesadilla due to mismatched packaging, resulting in undeclared egg and milk allergens. People who are allergic to eggs or milk could have a serious or life- threatening reaction if they consume this item. A UPC code of 016741000551 appears on the back of the package. The “best by” date of 6/28/19 and lot number of 8149 appears on the side of the package.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-11-2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Medicines Safety Update, Volume 8, Number 5, October-November 2017

Ibrutinib - ventricular tachyarrhythmia, hepatitis B reactivation and infection; Improving Product Information; Codeine-containing products - use in children and ultra-rapid metabolisers

Therapeutic Goods Administration - Australia

9-11-2018

Recent Ebola outbreaks in remote areas with limited resources can benefit from rapid diagnostic tools, and the issuance of today’s EUA is an important step in addressing these outbreaks.  http://go.usa.gov/xPvs4 pic.twitter.com/o2I1dYUQCx

Recent Ebola outbreaks in remote areas with limited resources can benefit from rapid diagnostic tools, and the issuance of today’s EUA is an important step in addressing these outbreaks. http://go.usa.gov/xPvs4 pic.twitter.com/o2I1dYUQCx

Recent Ebola outbreaks in remote areas with limited resources can benefit from rapid diagnostic tools, and the issuance of today’s EUA is an important step in addressing these outbreaks. http://go.usa.gov/xPvs4  pic.twitter.com/o2I1dYUQCx

FDA - U.S. Food and Drug Administration