Arilin rapid 1000 mg vagitoriji

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metronidazol

Dostupno od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße. 56, Bielefeld, Njemačka

ATC koda:

G01AF01

INN (International ime):

metronidazol

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

vagitorij

Sastav:

Urbroj: 1 vagitorij sadrži 1000 mg metronidazola

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-944154601-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10

Datum autorizacije:

2017-04-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARILIN RAPID 1000 MG VAGITORIJI
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arilin rapid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Arilin rapid
3.
Kako primjenjivati Arilin rapid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arilin rapid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARILIN RAPID I ZA ŠTO SE KORISTI
Arilin rapid sadrži djelatnu tvar metronidazol koja pripada u skupinu
antibiotika nitroimidazola.
Ovaj lijek je ginekološki lijek koji djeluje na pojedine
mikroorganizme u obliku vagitorija za primjenu
u rodnicu.
Arilin rapid vagitoriji primjenjuju se za liječenje:
–
bakterijskog vaginitisa (bakterijska upala rodnice kod koje dolazi do
promjene normalne
bakterijske flore rodnice)
–
trihomonijaze (vaginalna infekcija uzrokovana parazitom _Trichomonas
vaginalis_) u
kombinaciji s drugim lijekovima koji se uzimaju na usta, a koje
propiše liječnik.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ARILIN RAPID
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ARILIN RAPID:
–
ako ste alergični na metronidazol, ostale lijekove iz skupine
nitroimidazola, soju, kikiriki ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
–
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Arilin rapid.
Budite oprezni s primjenom ovog lijeka ako imate:
–
teško oštećenje jetre
–
teško oštećenje bubrega
–
probleme sa stvaranjem krvn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arilin rapid 1000 mg vagitoriji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vagitorij sadrži 1000 mg metronidazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 vagitorij sadrži 28 mg
3-sn-fosfatidilkolina (iz soje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorij. Bjelkasto-žuti vagitoriji, oblika torpeda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bakterijski vaginitis (bakterijska vaginoza, nespecifični kolpitis) i
trihomonijaza u odraslih bolesnica.
Za pouzdano izlječenje infekcija koje je uzrokovao Trichomonas
vaginalis potrebno je dodatno
propisati peroralni lijek za liječenje trihomonijaze.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod primarnih infekcija dovoljna je primjena samo jednog Arilin rapid
vagitorija dnevno (što
odgovara 1000 mg metronidazola).
U teškim slučajevima kao i kod rekurentnih infekcija prednost ima
liječenje tijekom dva dana kada se
primjenjuje jedan vagitorij dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Arilin Rapid nije namijenjen za primjenu u djece.
Način primjene
Arilin rapid 1000 mg vagitoriji su namijenjeni za primjenu u rodnicu.
Arilin rapid 1000 mg vagitoriji unose se duboko u rodnicu uvečer
prije spavanja pri čemu bolesnica
treba ležati na leĎima lagano uzdignutih nogu.
Ovaj lijek se ne primjenjuje tijekom menstruacije.
_ _
_Trajanje liječenja_:
Liječenje uobičajeno traje 1 – 2 dana.
_ _
_Upozorenje_:
Liječenje s Arilin rapid vagitorijima ili s bilo kojim lijekovima
koji sadržavaju nitroimidazole,
općenito ne smije trajati duže od 10 dana (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
03 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge 5-nitroimidazole, soju,
kikiriki ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Izuzetak su jedino po život opasne infekcije refrakterne na druge
lijekove.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U bolesnica s