Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Massimu ta'tliet minn dawn li ġejjin purifikat, inattivat tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer-virus tal-marda razez: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O t-Tajwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22-Iraq ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Turkija 14/98 ≥ 6 PD50*; l-Asja 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 l-Għarabja Sawdita ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% protettiv-doża fl-ifrat kif deskritt fil-Ph. Eur. monografija 0063.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI02AA04
inactivated vaccine against foot-and-mouth disease
Pigs; Cattle; Sheep
Immunoloġiċi
Immunizzazzjoni attiva ta 'baqar, nagħaġ u majjali minn età ta' 2 ġimgħat kontra l-marda ta 'l-ilsien u d-dwiefer biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi.
Revision: 8
Irtirat
2013-07-15
17 B. FULJETT TA' TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF: AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ u ħnieżer 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur responsabbli għal ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ u ħnieżer 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 2 ml ta’ emulsjoni fiha: SUSTANZI ATTIVI: Antiġeni purifikati, inattivati tal-istrejn tal-vajrus tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer, mill-inqas 6 PD 50 * fil-baqar għal kull strejn *PD 50 – 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063. In-numru u t-tip ta’ strejns inklużi fil-prodott finali għandhom jiġu adattati għas-sitwazzjoni epidemjoloġika attwali f’dak il-waqt li jkun formulat il-prodott finali u jiġu murija fuq it-tikketta. AĠĠUVANT: Paraffin likwidu 537 mg. Emulsjoni bajda wara li titħawwad 4. INDIKAZZJONI(JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-baqar, nagħaġ u ħnieżer, ’il fuq minn ġimagħtejn kontra l-marda tal-ilsien u d-dwiefer biex tnaqqas sinjali kliniċi. Bidu tal-immunità Baqar u nagħaġ: 7 ijiem wara t-tilqim. Ħnieżer: 4 ġimgħat wara t-tilqim. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 19 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Kien hemm nefħa (dijametru sa’ 12 cm f’annimali li jixtarru u 4 cm fil-ħnieżer) b’mod komuni ħafna fil-maġġor parti tal-annimali. Dawn l-effetti normalment jgħaddu waħedhom fi żmien 4 ġimgħat wara t-tilqim, iżda jistgħu jippersistu iżjed fit-tul Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ, u ħnieżer. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 2 ml ta’ emulsjoni fiha: SUSTANZI ATTIVI: Massimu ta’ tlieta mis-segwenti strejns tal-vajrus purifikati u inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD 50 * Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD 50 * SAT2 Għarabja Sawdita ............................................................................................................ ≥ 6 PD 50 * *PD 50 : 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063. In-numru u t-tip ta’ strejns inklużi fil-prodott finali jiġu adattati għas-sitwazzjoni epidemjoloġika attwali fil-waqt tal-formulazzjoni tal-prodott finali u jkunu jidhru fuq it-tikketta. AĠĠUVANT: Paraffin likwidu ................................................................................. Pročitajte cijeli dokument