Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metilprednizolonaceponat
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska
D07AC14
metilprednizolonaceponat
1 mg/g
mast
Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata
na recept neponovljivi recept
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Segrate (Milano), Italija
Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-434685681-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-32
2019-12-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA ADVANTAN 1 MG/G MAST _metilprednizolonaceponat_ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Advantan mast i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast? 3. Kako primjenjivati Advantan mast? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Advantan mast? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ADVANTAN MAST I ZA ŠTO SE KORISTI? Advantan je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji se primjenjuje na koži. Advantan smanjuje upalne i alergijske reakcije kože te ublažava simptome koji se javljaju zbog kožnih problema kao što su crvenilo (eritem), nakupljanje tekućine (edem), vlaženje te ostale smetnje (svrbež, pečenje, bol). Advantan se upotrebljava za liječenje endogenog ekcema (atopijskoga dermatitisa, neurodermitisa), kontaktnog ekcema, degenerativnog ekcema, dishidrotičnog ekcema, numularnog ekcema, neklasificiranog ekcema, ekcema u djece. Advantan je dostupan u dva različita pripravka u obliku kreme i masti. Ako je nakon produljene uporabe Advantan kreme koža iznimno suha, preparat treba zamijeniti za onaj s većim udjelom masti (Advantan mast). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ADVANTAN MAST? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ADVANTAN MAST: ako ste alergični na metilprednizolonaceponat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate akne vulgaris, atrofične kožne bolesti (kožne bolesti praćene stanji Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ADVANTAN 1 MG/G MAST 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast (emulzija tipa voda u ulju, neprozirna krema bijele do žućkaste boje). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Endogeni ekcem (atopijski dermatitis, neurodermitis), kontaktni ekcem, degenerativni ekcem, dishidrotični ekcem, numularni ekcem, neklasificirani ekcem, ekcem u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Advantan se primjenjuje topikalno jedanput dnevno u tankom sloju na oboljele dijelove kože te lagano utrlja. Općenito, lijek se ne smije neprekidno upotrebljavati dulje od dvanaest tjedana u odraslih. Advantan mast je prikladniji oblik od Advantan kreme ako je nakon produljene uporabe Advantan kreme koža iznimno suha. _Pedijatrijska populacija _ Advantan mast namijenjena je primjeni u djece starije od 3 godine. Dozu nije potrebno prilagoĎavati prilikom primjene Advantan masti u djece starije od 3 godine. Općenito, u djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna. Primjena Advantan 1mg/g masti se ne preporučuje u djece mlaĎe od 3 godine zbog nedostatka podataka o sigurnosti. Nema iskustva u djece mlaĎe od 3 godine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. - tuberkulozne ili sifilitične promjene u području primjene - virusne infekcije (primjerice vodene kozice, herpes zoster) - rosacea H A L M E D 16 - 12 - 2019 O D O B R E N O 2 - perioralni dermatitis - postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi - akne vulgaris - atrofične kožne bolesti - ulkusi kože - bakterijske i gljivične kožne bolesti, vidjeti dio 4.4. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Glukokortikoidi se moraju koristiti u što mogućoj manjoj dozi, pogotovo u djece, i samo onoliko dugo koliko je potrebno za postizanje i održavanje željenog terapijskog učinka. Potrebno je dodatn Pročitajte cijeli dokument