Advantan

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Advantan 1 mg/g mast
  • Doziranje:
  • 1 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • mast
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Segrate, Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Advantan 1 mg/g mast
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 15 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-434685681-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-434685681
  • Datum autorizacije:
  • 02-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku: sastav, indikacije, doziranje, nuspojave, interakcija, trudnoća, dojenje

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

ADVANTAN 1 mg/g

mast

metilprednizolonaceponat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Advantan mast i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast?

Kako primjenjivati Advantan mast?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Advantan mast?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Advantan mast i za što se koristi?

Advantan je protuupalni lijek (kortikosteroid) koji se primjenjuje na koži. Advantan smanjuje upalne i

alergijske reakcije kože te ublažava simptome koji se javljaju zbog kožnih problema kao što su crvenilo

(eritem), nakupljanje tekućine (edem), vlaženje te ostale smetnje (svrbež, pečenje, bol).

Advantan

upotrebljava

liječenje

endogenog

ekcema

(atopijskoga

dermatitisa,

neurodermitisa),

kontaktnog ekcema, degenerativnog ekcema, dishidrotičnog ekcema, numularnog ekcema, neklasificiranog

ekcema, ekcema u djece.

Advantan je dostupan u dva različita pripravka u obliku kreme i masti. Ako je nakon produljene uporabe

Advantan kreme koža iznimno suha, preparat treba zamijeniti za onaj s većim udjelom masti (Advantan

mast).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Advantan mast?

Nemojte primjenjivati Advantan mast:

ako ste alergični na metilprednizolonaceponat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6.).

ako imate akne vulgaris, atrofične kožne bolesti (kožne bolesti praćene stanjivanjem kože), ulkuse

kože.

ako imate tuberkulozu ili sifilis na područjima primjene, virusne infekcije (primjerice vodene kozice,

herpes zoster), rosaceu, perioralni dermatitis (kožna upala u području gornje use i obraza) ili

postvakcinacijske kožne reakcije u području koje se liječi.

ako imate bakterijske i gljivične kožne bolesti.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Advantan.

H A L M E D

02-12-2016

O D O B R E N O

Budite posebno oprezni s lijekom Advantan ako je liječnik dijagnosticirao da je bolest kože praćena

bakterijskim ili gljivičnim infekcijama. U tom slučaju trebate uzimati dodatne lijekove za tu infekciju jer se

u suprotnom slučaju infekcija može pogoršati.

Protuupalni lijekovi (kortikosteroidi), poput djelatne tvari lijeka Advantan, pokazuju snažne učinke na

tijelo. Ne preporučuje se primjena lijek Advantan na velikim površinama tijela ili tijekom duljeg razdoblja

jer to može povećati rizik od nuspojava.

Kako biste smanjili rizik od nuspojava:

Primjenjujte što je moguće manje lijeka Advantan

Primjenjuje Advantan u što kraćem vremenskom periodu

Nemojte primjenjivati Advantan u području očiju ili usta, dubokih otvorenih rana ili sluznica (npr.

analno ili genitalno područje)

Nemojte primjenjivati Advantan ispod materijala nepropusnih za zrak i vodu, uključujući zavoje,

slabo prozračnu odjeću ili pelene, osim ako je tako propisano od strane liječnika

Ako primjenjujete Advantan za bolesti za koja Vam nije propisan, možete prikriti simptome te bolesti i

otežati točnu dijagnozu i liječenje.

Djeca i adolescenti

Primjena Advantan masti se ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine zbog nedostatka podataka o

sigurnosti. Nema iskustva u djece mlađe od 3 godine.

Općenito, u djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, primjenjujte što je moguće manje Advantana. Nemojte primjenjivati

Advantan ispod materijala nepropusnih za zrak i vodu, npr. pelena, osim ako je tako propisano od strane

liječnika.

Drugi lijekovi i Advantan mast

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Kako bi se izbjegao rizik za dijete ne preporučuje se primjena lijeka Advantan za vrijeme trudnoće. Vaš

liječnik će procijeniti smijete li primjenjivati Advantan.

Dojenje

Kako bi se izbjegao rizik za dijete ne preporučuje se primjena lijeka Advantan za vrijeme dojenja. Vaš

liječnik će procijeniti da li smijete primjenjivati lijek Advantan.

Ako Vam je liječnik preporučio Advantan iako dojite, ne smijete primjenjivati Advantan na dojkama.

Nemojte dovoditi dojenče u kontakt s područjima tijela na koja ste nanijeli Advantan.

Plodnost

Nema podataka o utjecaju Advantan masti na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Advantan mast nema utjecaja na

sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

H A L M E D

02-12-2016

O D O B R E N O

3.

Kako primjenjivati Advantan mast?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ako Vam liječnik nije propisao drugačije, primjenjujte Advantan na sljedeći način:

Nanesite Advantan jedanput na dan u tankom sloju na oboljele dijelove kože te lagano utrljajte

Advantan ne smijete koristiti dulje od 12 tjedana. Primjenjujte Advantan što je kraće moguće.

Primjena u djece

Primjena Advantan masti se ne preporučuje u djece mlađe od 3 godine zbog nedostatka podataka o

sigurnosti. Nema iskustva u djece mlađe od 3 godine.

Dozu nije potrebno prilagođavati prilikom primjene Advantan masti u djece starije od 3 godine. Općenito, u

djece se lijek ne smije upotrebljavati dulje od 4 tjedna.

Ukoliko mislite da je učinak Advantana prejak ili preslab, savjetujte se s liječnikom.

Ako primijenite više Advantan masti nego što ste trebali

Ne očekuje se rizik od jednokratnog predoziranja (npr. prevelika količina lijeka ili primjena na velikoj

površini tijela). Ponovljena predoziranja mogu uzrokovati nuspojave.

Ako ste zaboravili primijeniti Advantan mast

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, već nastavite uzimati lijek kako

Vam je liječnik propisao.

Ako prestanete primjenjivati Advantan mast

Savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego prekinete primjenu lijeka Advantan.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Najčešće prijavljene nuspojave u kliničkim ispitivanjima sa Advantan masti uključivale su pečenje na

mjestu primjene i svrbež na mjestu primjene.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

pečenje na mjestu primjene

svrbež na mjestu primjene

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

crvenilo (eritem) na mjestu primjene

suhoća na mjestu primjene

mjehurići na mjestu primjene

iritacija na mjestu primjene

egzem na mjestu primjene

čvorići (papule) na mjestu primjene

periferno oticanje (edem)

H A L M E D

02-12-2016

O D O B R E N O

atrofija (stanjivanje) kože

potkožno krvarenje (ekhimoza)

impetigo (površinska infekcija kože sa stvaranjem mjehura i krasta)

masna koža

Nuspojave nepoznate učestalosti

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

akne

proširenje malih žila u koži/sluznicama (telangiektazija)

strije na koži

perioralni (u području gornje usne i obraza) dermatitis

promjena boje kože

alergijske reakcije

upala folikula dlake (folikulitis) na mjestu primjene

pojačana dlakavost (hipertrihoza )

preosjetljivost na lijek

Kao i u slučaju ostalih kortikosteroida za lokalnu primjenu, mogu se javiti sljedeće lokalne nuspojave:

atrofija (stanjivanje) kože, strije na koži, upala folikula dlake (folikulitis) na mjestu primjene, pojačana

dlakavost (hipertrihoza), proširenje malih žila u koži/sluznicama (telangiektazija), perioralni dermatitis,

promjena boje kože te alergijske reakcije kože na bilo koji sastojak lijeka.

Kada se primjenjuju lokalni pripravci koji sadrže kortikosteroide mogu se javiti sistemski učinci zbog

apsorpcije.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Advantan mast?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Advantan mast sadrži?

Djelatna tvar je metilprednizolonaceponat. 1 g masti sadrži 1 mg metilprednizolonaceponata.

Pomoćne tvari su bijeli vosak, tekući parafin, dikokoil pentaeritritil distearil citrat (i) sorbitan

seskvioleat (i) vosak, bijeli (i) aluminijevi stearati (Dehymuls E), bijeli vazelin, pročišćena voda.

Kako Advantan mast izgleda i sadržaj pakiranja?

Advantan mast je neprozirna krema bijele do žućkaste boje (emulzija tipa voda u ulju). Aluminijska tuba s

15 g masti, u kutiji.

H A L M E D

02-12-2016

O D O B R E N O

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač

Bayer HealthCare Manufacturing s.r.l.,

Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

H A L M E D

02-12-2016

O D O B R E N O