Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus
Trattament tad-dijabete mellitus.
Revision: 19
Awtorizzat
2002-10-07
53 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 54 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ACTRAPHANE 30 40 UI/ML (UNITÀ INTERNAZZJONALI/ML) SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI F'KUNJETT insulina umana AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. 1. X’INHU ACTRAPHANE U GЋALXIEX JINTUŻA Actraphane hu insulina umana li għandu effett kemm li jaħdem malajr kif ukoll li jibqa’ jaħdem fit-tul. Actraphane jintuża biex inaqqas il-livell għoli ta’ zokkor fid-demm f’pazjenti bid-dijabete mellitus (id- dijabete). Id-dijabete hija marda fejn il-ġisem tiegħek ma jagħmilx biżżejjed insulina biex jikkontrolla l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek. Il-kura b’Actraphane tgħin biex tippreveni kumplikazzjonijiet mid-dijabete tiegħek. Actraphane se jibda jbaxxilek il-livell taz-zokkor fid-demm madwar 30 minuta wara li tinjettah u l- effett idum għal madwar 24 siegħa. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA ACTRAPHANE TUŻAX ACTRAPHANE ► Jekk inti allerġiku/a għall-insulina umana jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina, ara sezzjoni 6. ► Jekk qiegħed/qiegħda tissusspetta bidu ta' ipogliċemija (livell baxx ta’ zokkor fid-demm), ara_ _a) Sommarju ta’ effetti sekondarji serji u komuni ħafna f’sezzjoni 4. ► F’pompi tal-infużjoni tal-insulina ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes. Kull kunjett għandu għatu protettiv tal-plastik magħmul apposta kontra t-tbagħbis. Jekk mhuwiex f’ Pročitajte cijeli dokument
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Actraphane 30 40 unità internazzjonali/ml suspensjoni għall-injezzjoni f’kunjett. Actraphane 30 100 unità internazzjonali/ml suspensjoni għall-injezzjoni f’kunjett. Actraphane 30 Penfill 100 unità internazzjonali/ml suspensjoni għall-injezzjoni f’skartoċċ. Actraphane 30 InnoLet 100 unità internazzjonali/ml suspensjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal- lest. Actraphane 30 FlexPen 100 unità internazzjonali/ml suspensjoni għall-injezzjoni f’pinna mimlija għal- lest. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Actraphane 30 f’kunjett (40 unità inter nazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 400 unità internazzjonali. Millilitru ta’ suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta’ insulina umana li tinħall*/insulina isophane (NPH) umana* f’proporzjon ta’ 30/70 (ekwivalenti għal 1.4 mg). Actraphane 30 f’kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali. Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta’ insulina umana li tinħall*/insulina isophane (NPH) umana* f’proporzjon ta’ 30/70 (ekwivalenti għal 3.5 mg). Actraphane 30 Penfill Skartoċċ fih 3 ml ekwivalenti għal 300 unità internazzjonali. Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta’ insulina umana li tinħall*/insulina isophane (NPH) umana* f’proporzjon ta’ 30/70 (ekwivalenti għal 3.5 mg). Actraphane 30 InnoLet/Actraph ane 30 FlexPen Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità internazzjonali. Millilitru ta’ suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta’ insulina umana li tinħall*/insulina isophane (NPH) umana* f’proporzjon ta’ 30/70 (ekwivalenti għal 3.5 mg). *L-insulina umana hija magħmula f'_Saccharomyces cerevisiae_ permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti Eċċipjent b’effett magħruf: Actraphane 30 fih inqas minn mmol 1 ta’ sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Actraphane 30 huwa essenz Pročitajte cijeli dokument