Acticam
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
24-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
24-03-2021
Aktivni sastojci:
Meloxicam
Dostupno od:
Ecuphar
ATC koda:
QM01AC06
INN (International ime):
meloxicam
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Anti-entzündliche und antirheumatika Produkte
Terapijske indikacije:
Orale suspension:Hunde:Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Injektionslösung:Hunde:Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. Katzen:Reduktion von postoperativen Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere Weichteil-Chirurgie.
Proizvod sažetak:
Revision: 9
Status autorizacije:
Zurückgezogen
Datum autorizacije:
2008-12-09
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Arzneimittel nicht länger zugelassen
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B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
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GEBRAUCHSINFORMATION
ACTICAM 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
Meloxicam.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Meloxicam 5 mg/ml.
Ethanol, wasserfrei 150 mg/ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und
Entzündungen nach
orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Katzen:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien, oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen
sind
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem geringerem
Gewicht als 2 kg.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie
Appetitlosigkeit, Erbrechen,
Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen
berichtet. In sehr seltenen Fällen
wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet. Bei Hunden wurden in sehr
seltenen Fällen blutiger
Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen
berichtet. Bei Hunden treten diese
Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist
vorübergehend und klingen
nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen
auch schwerwie
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Svojstava lijeka
Arzneimittel nicht länger zugelassen
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Meloxicam 5 mg.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol, wasserfrei 150 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hunde:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und
Entzündungen nach
orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Katzen:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder Hämorrhagien, oder
Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen
sind
Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem geringerem
Gewicht als 2 kg.
Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben
weiter behandelt werden, da
geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für
Katzen nicht etabliert wurden.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit
des Produktes nur nach Narkose
mit Thiopental/Halothan dokumentiert.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Falls Nebenwirkungen auftreten, s
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