Land: Den Europæiske Union
Sprog: tysk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Meloxicam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-entzündliche und antirheumatika Produkte
Orale suspension:Hunde:Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Injektionslösung:Hunde:Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Muskel-Skelett-Erkrankungen. Reduktion postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen und Weichteiloperationen. Katzen:Reduktion von postoperativen Schmerzen nach ovariohysterectomy und kleinere Weichteil-Chirurgie.
Revision: 9
Zurückgezogen
2008-12-09
Arzneimittel nicht länger zugelassen 14 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 15 GEBRAUCHSINFORMATION ACTICAM 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen. Meloxicam. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Meloxicam 5 mg/ml. Ethanol, wasserfrei 150 mg/ml. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen sind Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg. Arzneimittel nicht länger zugelassen 16 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet. In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet. Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet. Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwie Læs hele dokumentet
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Meloxicam 5 mg. SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol, wasserfrei 150 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Weitere Gegenanzeigen sind Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringerem Gewicht als 2 kg. Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Für die post-operative Schmerzlinderung bei Katzen ist die Sicherheit des Produktes nur nach Narkose mit Thiopental/Halothan dokumentiert. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, s Læs hele dokumentet