Lifmior
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
20-02-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-02-2020
Aktivni sastojci:
etanercept
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
L04AB01
INN (International ime):
etanercept
Terapijska grupa:
Ανοσοκατασταλτικά
Područje terapije:
Arthritis, Psoriatic; Spondylitis, Ankylosing; Psoriasis
Terapijske indikacije:
Ρευματοειδή αρθρίτιδα, Νεανική ιδιοπαθή arthritisPsoriatic αρθρίτιδα;Axial spondyloarthritis;Πλάκας ψωρίασης;Παιδιατρική κατά πλάκας ψωρίαση.
Proizvod sažetak:
Revision: 8
Status autorizacije:
Αποτραβηγμένος
Datum autorizacije:
2017-02-13
Uputa o lijeku
157
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
158
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIFMIOR 25 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Ετανερσέπτη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ (ΚΑΙ ΤΙΣ
ΔΎΟ ΠΛΕΥΡΈΣ) ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει επίσης μία
Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς, που
περιέχει
σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας που
πρέπει να γνωρίζετε πριν και κατά τη
διάρκεια της
θεραπείας µε LIFMIOR.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για εσάς ή για το παιδί που
β
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIFMIOR 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg
ετανερσέπτη.
Η ετανερσέπτη είναι πρωτεΐνη σύντηξης
p75 Fc και περιλαμβάνει τον ανθρώπινο
υποδοχέα του
παράγοντα νέκρωσης των όγκων,
παρασκευάζεται με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε
σύστημα έκφρασης θηλαστικών στην
ωοθήκη κινέζικου hamster. H ετανερσέπτη
είναι ένα διμερές
μιας χιμαιρικής πρωτεΐνης προϊόν
γενετικής μηχανικής από την σύντηξη
της περιοχής εξωκυττάριας
σύνδεσης του υποδοχέα-2 του ανθρώπινου
παράγοντα νέκρωσης των όγκων με την
περιοχή Fc της
ανθρώπινης IgG1. Το συστατικό Fc
αποτελείται από το δακτύλιο, τα
τμήματα CH
2
και CH
3
, αλ
Pročitajte cijeli dokument
