Lidokainklorid B. Braun 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lidokainklorid

Dostupno od:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C01BB01; N01BB02

INN (International ime):

lidokainklorid

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Otopina za injekciju / infuziju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 20 mg lidokainklorida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-641359208-01]; 20 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-641359208-02] Urbroj: 381-12-01/14-19-07

Datum autorizacije:

2019-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LIDOKAINKLORID B. BRAUN 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
Lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lidokainklorid B. Braun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lidokainklorid B.
Braun
3.
Kako primjenjivati Lidokainklorid B. Braun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lidokainklorid B. Braun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIDOKAINKLORID B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lidokain djeluje kao lokalni i regionalni anestetik. Koristi se za
uklanjanje osjeta na odreĎenom dijelu
tijela prije kirurškog zahvata.
Osim toga može se primjenjivati i za kontrolu ubrzanog ili
nepravilnog srčanog ritma (ventrikularna
tahikardija ili tahiaritmija), ali samo kada je liječnik procijenio
da je takvo stanje opasno po život.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIDOKAINKLORID B.
BRAUN
NEMOJTE PRIMITI LIDOKAINKLORID B. BRAUN

ako ste alergični na lidokain ili slične tvari koje se takoĎer
koriste kao lokalni anestetici ili na
bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate teški srčani poremećaj, posebno kada Vam srce nepravilno
ili usporeno kuca

Ne smijete primiti lidokain _posebnim tehnikama lokalne i regionalne
anestezije koje se nazivaju _
_epiduralna ili spinalna anestezija_
_1_
_,_ ako imate:
-
neispravljeni manjak volumena krvi (hipovolemija)
-
poremećaj zgrušavanja krvi (koagulopatija)
-
povećan tlak u lubanji
-
krvarenje unutar lubanje ili unutar kralježnice.

Ne smije se primiti li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lidokainklorid B. Braun 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 20 mg lidokainklorida.
Sukladno tome sadržaj ampula je kako slijedi:

Jedna ampula s 5 ml otopine sadrži 100 mg lidokainklorida.

Jedna ampula s 10 ml otopine sadrži 200 mg lidokainklorida.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom_:
Natrij (kao natrijev klorid i natrijev hidroksid) 95 µmol/ml
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bistra, bezbojna, vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna i regionalna anestezija.
Teška simptomatska ventrikularna tahikardija ili tahiaritmija, ako se
procjenjuje da je opasna po život.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_LOKALNA I REGIONALNA ANESTEZIJA _
U načelu se primjenjuje najmanja moguća doza lijeka koja osigurava
odgovarajuću anesteziju. Doza se
treba odrediti pojedinačno u skladu s posebnostima svakog slučaja.
_Odrasli_
Kada se lidokainklorid bez dodatka vazokonstriktora aplicira u tkivo
sa značajnom sistemskom
apsorpcijom, pojedinačna doza ne smije prelaziti 4,5 mg/kg tjelesne
težine (ili 300 mg). Ako se
lidokainklorid primjenjuje s vazokonstriktorom, pojedinačna doza ne
smije prelaziti 7 mg/kg tjelesne
težine (ili 500 mg).
Za kliničku primjenu, navedenu u nastavku, preporuke za pojedinačne
doze lidokainklorida i jačinu
injekcijske otopine koja se primjenjuje u odraslih osoba prosječne
tjelesne težine (70 kg) su kako
slijedi:
H A L M E D
22 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_VRSTA ANESTEZIJE _
_ _
KONCENTRACIJA [%] UOBIČAJENI
VOLUMEN [ML]
MAKSIMALNA DOZA [MG]
Infiltracijska
0,5-1
300
500 (s adrenalinom)
Veći blokovi živca
1-2
30-50
500 (s adrenalinom)
Manji blokovi živca
1
5-20
200
Epiduralna
1-2
15-30*
500 (s adrenalinom)
Intratekalna (spinalna
1,5 ili 5 u 7,5%-tnoj
otopini glukoze
1-2
100
Intravenska regionalna
anestezija (IVRA)
- gornji ekstremiteti
- d