Lidokainklorid/adrenalin Belupo 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml otopina za injekciju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

lidokainklorid adrenalintartarat (epinefrintartarat)

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

N01BB52

INN (International ime):

lidokainklorid adrenalintartarat (epinefrintartarat)

Doziranje:

20 mg/ml + 0,0125

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg lidokainklorida i 0,0125 mg adrenalina u obliku adrenalintartarata.

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-882488094-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-06

Datum autorizacije:

2019-12-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
LIDOKAINKLORID/ADRENALIN BELUPO 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML OTOPINA ZA
INJEKCIJU
_ _
lidokainklorid/adrenalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lidokainklorid/adrenalin Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati
Lidokainklorid/adrenalin Belupo?
3.
Kako primjenjivati Lidokainklorid/adrenalin Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lidokainklorid/adrenalin Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIDOKAINKLORID/ADRENALIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
Lidokainklorid/adrenalin Belupo se koristi za provoĎenje postupaka
lokalne anestezije (kako bi se
izazvala obamrlost odreĎenog dijela tijela) te se na taj način
sprječava osjećaj boli na mjestu primjene.
Lidokainklorid/adrenalin Belupo otopina za injekciju je indicirana u
odraslih i djece starije od 1 godine.
Lidokainklorid/adrenalin Belupo sadrži lidokainklorid i adrenalin.
Svaki od navedenih lijekova djeluje na
različiti način:
-
lidokainklorid pripada skupini lijekova koji se zovu lokalni
anestetici. On djeluje tako da stvara
obamrlost (anesteziju) odreĎenog dijela tijela.
-
adrenalin
pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
vazokonstriktori.
On
djeluje
tako
da
uzrokuje
sužavanje krvnih žila na mjestu primjene. Ovo znači da će
eventualno krvarenje biti manje, dok će
učinak anestetika trajati dulje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIDOKAINKLORID/ADRENALIN BELUPO?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIDOKAINKLORID/ADRENALIN BELUPO:
-
ako ste alergični na lidokainklorid ili neki drugi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Lidokainklorid/adrenalin Belupo 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml otopina za
injekciju
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg lidokainklorida i 0,0125 mg
adrenalina u obliku adrenalintartarata.
Ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg lidokainklorida i
0,025 mg adrenalina u obliku
adrenalintartarata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Lidokainklorid/adrenalin Belupo otopina za injekcije je bistra,
bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna anestezija (infiltracijska, provodna, epiduralna, kaudalna).
Lidokainklorid/adrenalin Belupo otopina za injekciju je indicirana u
odraslih i djece starije od 1 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza lidokainklorid-adrenalin injekcija ovisi o prokrvljenosti tkiva,
dubini željene anestezije, potrebnom
stupnju mišićne relaksacije, željenog trajanja anestetičkog
učinka, vrsti zahvata te fizičkog stanja samog
bolesnika kojem se primjenjuju injekcije.
Princip primjene je polagano injiciranje s čestim aspiracijama kako
bi se smanjio rizik intravaskularnog
injiciranja. Slučajno intravaskularno injiciranje lijeka očituje se
privremeno ubrzanim radom srca.
Glavna doza lijeka mora se injicirati polagano, brzinom od 100 do 200
mg/minuti ili u inkrementalnim
dozama, pri čemu treba biti u stalnom verbalnom kontaktu s
bolesnikom. Ukoliko se primijete toksični
učinci, potrebno je trenutno prekinuti injiciranje.
Uvijek valja primijeniti najmanju učinkovitu dozu.
Prilikom
svake
primjene
lidokainklorid-adrenalin
injekcija,
potrebno
je
pratiti
zdravstveno
stanje
bolesnika uključujući respiratorne i kardiovaskularne funkcije.
Preporučeno doziranje odražava očekivani prosječni raspon doza.
Svakako se u obzir moraju uzeti
uobičajene smjernice za doziranje koje se odnose na pojedine tehnike
blokade živaca te na posebne
osobitosti kod svakog bolesnika.
Kod izračuna odgovarajuće doze