Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloride 400 mg/20 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
N01BB02
Lidocaine Hydrochloride
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Lidocaïnehydrochloride 20 mg/ml
Subcutaan gebruik
Lidocaine
CTI-code: 574666-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574666-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 574666-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-11-17
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAÏNECHLOORHYDRAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is LIDOCAINE HCl STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u LIDOCAINE HCl STEROP niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u LIDOCAINE HCl STEROP? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u LIDOCAINE HCl STEROP? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAINE HCL STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? LIDOCAINE HCl STEROP is en lokaal verdovingsmiddel dat gebruikt wordt om de pijn te stoppen op de plaats waar het geneesmiddel toegediend wordt (lokale infiltratie-anesthesie). Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U LIDOCAINE HCL STEROP NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor de werkzame stof, voor lokale verdovingsmiddelen van dezelfde chemische familie (amide-type) of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter . - U bent allergisch voor lokale verdovingsmiddelen van het ester-type of hun metaboliet (PABA). - U lijdt aan bepaalde hartproblemen. - U lijdt aan een grote vermindering Pročitajte cijeli dokument
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL LIDOCAINE HCL STEROP 10MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAINE HCL STEROP 20MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml: iedere ml oplossing bevat 10mg lidocaïnechloorhydraat (equivalent met een 1% oplossing). LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml: iedere ml oplossing bevat 20mg lidocaïnechloorhydraat (equivalent met een 2% oplossing). Hulpstoffen met bekend effect (zie rubriek 4.4) LIDOCAINE HCl STEROP 10mg/ml: Elke ml oplossing bevat 0.123mmol (2,8mg) natrium. Elke ml oplossing bevat 1,3mg methylparahydroxybenzoaat en 0,2mg propylparahydroxybenzoaat. LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml: Elke ml oplossing bevat 0.092mmol (2,1mg) natrium. Elke ml oplossing bevat 1,3mg methylparahydroxybenzoaat en 0,2mg propylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Waterige, heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale infiltratie-anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van lokale anesthetica moet aangepast worden naargelang de respons van de patiënt en van de toedieningsplaats. Het is aanbevolen om de laagste concentratie en de kleinste dosis toe te dienen die nodig is om voldoende anesthesie te verkrijgen (zie rubriek 4.4). _Volwassenen_ Bij volwassenen met een gemiddeld gewicht (70 kg) bedraagt de maximale dosis lidocaïne om toe te dienen IN TOTAAL 200 mg. Voor de verschillende concentraties komt dit maximum overeen met de volgende volumes: LIDOCAINE HCl STEROP 20mg/ml (2 %) 10mg/ml (1 %) Maximale dosis (volume) 10ml 20ml Deze doses worden aangepast aan de leeftijd, het gewicht en de lichamelijke toestand van de Pagina 1 of 8 Samenvatting van de Kenmerken van het Product patiënt. Voor verzwakte of oudere patiënten moeten de doses bijgevolg verminderd worden. Voor doses die hoger zijn dan 200 mg is het aanbevolen om adrenalinespecialiteiten te ge Pročitajte cijeli dokument