LIDOCAINE ARISTO 20 mg/ml injektioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finski

Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivni sastojci:

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dostupno od:

Aristo Pharma GmbH

ATC koda:

N01BB02

INN (International ime):

Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injektioneste, liuos

Tip recepta:

Resepti

Područje terapije:

lidokaiini

Status autorizacije:

Myyntilupa peruuntunut

Datum autorizacije:

2017-09-05

Uputa o lijeku

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOCAINE ARISTO 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
LIDOCAINE ARISTO 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidocaine Aristo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Lidocaine
Aristo -valmistetta
3.
Miten Lidocaine Aristo -valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidocaine Aristo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOCAINE ARISTO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidocaine Aristo on paikallispuudute. Sitä käytetään kehon osien
puuduttamiseen pienten
leikkaustoimenpiteiden aikana.
Se saa aikaan paikallisen tunnottomuuden jossakin kehon osassa
estämällä hermoja lähettämästä
kipuviestejä aivoihin.
Vaikutus alkaa muutaman minuutin kuluttua pistoksesta ja häviää
hitaasti, kun leikkaustoimenpide on
ohi.
Lidocaine Aristo 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli
1-vuotiaille lapsille.
Lidocaine Aristo 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille.
Lidokaiinihydrokloridia, jota Lidocaine Aristo sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LIDOCAINE
ARISTO -VALMISTETTA
SINULLE EI SAA ANTAA LIDOCAINE ARISTO -VALMI

Svojstava lijeka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocaine Aristo 10 mg/ml injektioneste, liuos
Lidocaine Aristo 20 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra injektionestettä sisältää
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 10 mg:aa
vedetöntä lidokaiinihydrokloridia (100 mg 10 ml:n ampullia kohden).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium (natriumkloridina) 28
mg/ampulli (2,8 mg/ml)
Yksi millilitra injektionestettä sisältää
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 20 mg:aa
vedetöntä lidokaiinihydrokloridia (200 mg 10 ml:n ampullia kohden ja
100 mg 5 ml:n ampullia kohden).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
natrium (natriumkloridina) 10,4 mg / 5 ml:n ampulli (2,08 mg/ml)
natrium (natriumkloridina) 20,8 mg / 10 ml:n ampulli (2,08 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole
näkyviä hiukkasia.
Liuoksen pH on 5,0–7,0.
Liuoksen osmolaliteetti on 250–350 mOsmol/kg H
2
O.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimopuudutus, infiltraatiopuudutus, johtopuudutus ja
epiduraalipuudutus.
Lidocaine Aristo 10 mg/ml on tarkoitettu aikuisille ja yli
1-vuotiaille lapsille
Lidocaine Aristo 20 mg/ml on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Lidocaine Aristo -valmistetta saavat käyttää vain puudutuksiin
perehtyneet, elvytystaitoiset lääkärit, tai
sitä voidaan käyttää heidän valvonnassaan. Elvytyslaitteisto on
oltava saatavilla paikallispuudutteita
annettaessa. Käytetään pienintä mahdollista annosta, jolla
saavutetaan vaadittu vaikutus.
Taulukossa on ohjeelliset määrät noin 70 kg painavalle aikuiselle.
Annosta on säädettävä potilaan iän,
painon ja kunnon mukaan.
2
Antoreitti tai toimenpide
Lidokaiinihydrokloridin suositellut annokset
Pitoisuus
(mg/ml)
Tilavuus
(ml)
Kokonaisannos
(mg)
Infiltraatiopuudutus:
Pienet toimenpiteet
10 mg/ml
2–10 ml
20–100 mg
Suuret toimenpiteet
10