LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lidokain

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C01BB01

INN (International ime):

lidokain

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica rastvora za injekciju sadrži: 20 mg lidokain hlorida

Jedinice u paketu:

25 bočica sa 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M., 20 mg/ml, rastvor za
injekciju
lidokain hlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. i čemu je
namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lidocaina Cloridrato
Bioindustria L.I.M.
3.
Kako se upotrebljava lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.I ČEMU JE
NAMIJENJEN
Lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. 20 mg/ml je lokalni
anestetik koji se koristi za:
-
uklanjanje osjećaja u određenom dijelu tijela prije hirurške
intervencije (stomatološke intervencije,
manje operacije).
-
za kontrolu ubrzanog ili nepravilnog srčanog ritma (ventrikularna
tahikardija ili fibrilacija) koji se
manifestuju akutnim srčanim infarktom ili tokom karidoloških zahvata
kao što je kateterizacija ili operacija
srca
2.
ŠTA
TREBA
DA
ZNATE
PRIJE
NEGO
ŠTO
UZMETE
LIJEK
LIDOCAINA
CLORIDRATO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
Lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.ne smijete koristiti:
Ne smijete primiti Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M., rastvor
za injekciju:
- ako ste alergični na lidokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Obavijestite ljekara ukoliko ste ikada imali
alergijsku reakciju ili neku drugu neželjenu reakciju na bilo koji
lokalni anestetik,
- ako imate poremećaje u radu s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
20 mg/ml, rastvor za injekciju
lidokain hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za i njekciju sadrži:
lidokain hidrohlorida 20 mg
Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lokalna anestezija
Uobičajene i hirurške odontostomatološke procedure (ekstrakcije,
brušenje zuba za krunicu i most,
priprema šupljina, uklanjanje nervniih završetaka, incizije
apscesa), manje operacije kože (na primjer
otklanjanje cisti), maksijalna hirurgija.
Ventrikularne aritmije
Direktna intravenska primjena ili infuzija kod akutne faze
ventrikularnih aritmija koje se manifestuju
akutnim infarktom miokarda ili tokom karidoloških zahvata kao što je
kateterizacija ili operacija srca.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lokalna anestezija
10-40 mg ili više u zavisnosti od potreba hirurške procedure,
infiltracijom ili blokadom perifernog nerva.
Rastvor anestetika se mora injektovati u malim dozama pri brzini od
oko 1 mL/min, nakon odgovarajuće
sukcije.
Kod zdravih odraslih pacijenata koji nisu bili tretirani sedativima,
maksimalna doza pojedinačne primjene
ili ponovljene primjene tokom perioda kraćeg od 120 min je najviše
300 mg lidokaina.
Za upotrebu kod djece, dozu smanjiti proporcionalno tjelesnoj masi i
godinama pacijenta.
Ventrikularne aritmije
Direktna intravenska primjena (bolus) za inicijalnu terapiju
ventrikularne aritmije
Uobičajena doza lidokaina je 50 - 100 mg (0,7-0.14 mg/kg) data pod
EKG monitoringom u vidu i.v. bolus
injekcije, brzinom 25 - 50 mg u minutu (0,35-0,7 mg/kg/min). U
slučaju da nije postignut željeni efekat,
sledeća doza se može ponoviti nakon 5 minuta. Ne treba aplikovati
više od 200 - 300 mg unutar perioda
od 1 sata.
Kontinuirana intravenska infuzija
Nakon primjene bolus injekcije, doza održavanja je 20 - 50
mikrograma/kg/min (1 - 4 mg/min kod osobe
prosječne tjelesne mase od 70 kg), adekvatno raz