Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Clidinii bromidum INN; Chlordiazepoxidum INN
Viatris ApS
A03CA02
Clidinii og geðlyf
Húðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
048199 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LIBRAX 5 MG/2,5 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR klórdíazepoxíð/klídínbrómíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Librax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Librax 3. Hvernig nota á Librax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Librax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LIBRAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Librax inniheldur tvö virk efni, klídínbrómíð og klórdíazepoxíð. Efnin bæta upp verkun hvors annars við vissum sjúkdómum í meltingarfærum og þvagfærum. Librax er notað til þess að draga úr erfiðleikum í meltingarfærum og til að draga úr samdrætti í þvagfærum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIBRAX EKKI MÁ TAKA LIBRAX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir klídínbrómíði, klórdíazepoxíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert eldri en 65 ára og ert með fjölþætt veikindi - ef þú ert eldri en 75 ára - ef sjúklingurinn er barn yngra en 6 ára - ef eitthvað af eftirtöldu á við um þig: - hætta á þrönghornsgláku (hækkaður augnþrý Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Librax 5 mg/2,5 mg húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Klórdíazepoxíð 5 mg Klídínbrómíð 2,5 mg Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 72,5 mg af vatnsfríum laktósa. Hver tafla inniheldur 131,4 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. Græn eða grængulleit, sykurhúðuð, kringlótt, tvíkúpt tafla u.þ.b. 9,0 mm að þvermáli. 4. KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meltingarvegur: Iðraólga (irritable bowel syndrome), ristilkrampar (spastic colon) og starfrænar truflanir í meltingarvegi vegna ofseytingar, ofhreyfing, niðurgangur, ristilbólga, magabólga, skeifugarnarbólga, sár í maga og skeifugörn eða hreyfingatruflanir í gallrás. Þvag- og kynfæri: Krampar og hreyfitruflanir, heilkenni ofvirkrar þvagblöðru, tíðaverkir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Í öllum tilvikum á að hefja meðferð með minnsta skammti. Ef nauðsyn krefur má síðan auka skammtinn þegar vitað er hvernig sjúklingurinn svarar meðferðinni. Ekki má gefa meira en hámarksskammt. _Fullorðnir _ Venjuleg skömmtunaráætlun fyrir fullorðna er 1-2 töflur 2-4 sinnum á sólarhring. Töflurnar má taka í tengslum við máltíðir, fyrir svefn eða þegar verkir láta á sér kræla. Meðferðin á að vara eins stutt og hægt er. Meðferðarþörf á að meta reglulega, sérstaklega ef engin einkenni eru til staðar. Hjá flestum sjúklingum ætti heildarmeðferðartíminn ekki að vera lengri en 8-12 vikur (þ.m.t. skammtalækkunartímabilið) (sjá kafla 4.4). Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að lengja meðferðartímann umfram ráðlagða meðferðarlengd. Þetta krefst endurmats sérfræðings á ástandi sjúklingsins. 2 _Börn _ Notkun lyfsins er ekki ráðlögð þar sem engar rannsóknir hafa verið gerðar. Ef meðferð er bráðnauðsynleg hjá börnum eða unglingum á aldrinum 6-17 ára er ráðlagt að minnka skammtinnn, t.d. um helming (sjá kafla 4.3). Pročitajte cijeli dokument